ФСЗ 2010/06142
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2010 по 04.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями (см. Приложение 1 листе)
I. Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей, варианты исполнения: 1. Рукоятка дрели/римера аккумуляторная. 2. Рукоятка осцилляторная аккумуляторная. 3. Рукоятка реципрокная аккумуляторная. 4. Рукоятка СмартДрайвер аккумуляторная. 5. Рукоятка СмартДрайвер с электроприводом. 6. Рукоятка стернальная аккумуляторная. 7. Рукоятка для липопластики с электроприводом. 8. Рукоятка соединительная с электроприводом. II. Принадлежности: 1. Насадка-дрель. 2. Насадка-ример. 3. Насадка-пила осцилляторная. 4. Насадка-пила реципрокная. 5. Насадка-пила сагиттальная. 6. Насадка-проводник пинов. 7. Насадка-проводник спиц. 8. Насадка-проводник спиц/пинов. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Аккумуляторная батарея асептическая. 11. Блок питания100-240V. 12. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 13. Кабель силовой. 14. Кабель электрический соединительный. 15. Консоль электрическая. 16. Контейнер для инструментов стерилизационный. 17. Контейнер стерилизационный. 18. Контроллер педальный. 19. Любрикант. 20. Отвертка. 21. Подставка стерилизационная. 22. Сетка стерилизационная. 23. Шнур электрический для аккумуляторного разъема. 24. Щетка.
I. Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей, варианты исполнения: 1. Рукоятка дрели/римера аккумуляторная. 2. Рукоятка осцилляторная аккумуляторная. 3. Рукоятка реципрокная аккумуляторная. 4. Рукоятка СмартДрайвер аккумуляторная. 5. Рукоятка СмартДрайвер с электроприводом. 6. Рукоятка стернальная аккумуляторная. 7. Рукоятка для липопластики с электроприводом. 8. Рукоятка соединительная с электроприводом. II. Принадлежности: 1. Насадка-дрель. 2. Насадка-ример. 3. Насадка-пила осцилляторная. 4. Насадка-пила реципрокная. 5. Насадка-пила сагиттальная. 6. Насадка-проводник пинов. 7. Насадка-проводник спиц. 8. Насадка-проводник спиц/пинов. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Аккумуляторная батарея асептическая. 11. Блок питания100-240V. 12. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 13. Кабель силовой. 14. Кабель электрический соединительный. 15. Консоль электрическая. 16. Контейнер для инструментов стерилизационный. 17. Контейнер стерилизационный. 18. Контроллер педальный. 19. Любрикант. 20. Отвертка. 21. Подставка стерилизационная. 22. Сетка стерилизационная. 23. Шнур электрический для аккумуляторного разъема. 24. Щетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «МКНТ ИМПОРТ»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
1641 Edlich Drive, Charlottesville, VA 22911, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MicroAire Surgical Instruments LLC
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1641 Edlich Drive, Charlottesville, VA 22911, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182880
126480
161240
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06142
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2013
Период действия
с 04.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
182880; 126480; 161240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2013
Описание
-
Файлы