Г004-00110-00/02891502 | ФСЗ 2010/06132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891502 | ФСЗ 2010/06132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2010 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к гематологическим анализаторам (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты к гематологическим анализаторам: 1. ЭйБиИкс Клинер (ABX Cleaner). 2. ЭйБиИкс Миниклин (ABX Miniclean). 3. ЭйБиИкс Миноклер (ABX Minoclair). 4. ЭйБиИкс СиЭрПи 100 (ABX CRP 100). 5. ЭйБиИкс СиЭрПи Реа (ABX CRP Rea). 6. ЭйБиИкс СиЭрПи Стд (ABX CRP Std). 7. ЭйБиИкс Дифтон (ABX Difton). 8. ЭйБиИкс Дилюент (ABX Diluent). 9. ЭйБиИкс Минидил (ABX Minidil). 10. ЭйБиИкс Минидил ЛМГ (ABX Minidil LMG). 11. ЭйБиИкс Минотон (ABX Minoton). 12. ЭйБиИкс Минотон ЛМГ (ABX Minoton LMG). 13. ЭйБиИкс Альфалайс (ABX Alphalyse). 14. ЭйБиИкс Базолайз (ABX Basolyse). 15. ЭйБиИкс Базолайз 2 (ABX Basolyse II). 16. ЭйБиИкс Лайзбио (ABX Lysebio). 17. ЭйБиИкс Минилайз (ABX Minilyse). 18. ЭйБиИкс Минилайз ЛМГ (ABX Minilyse LMG). 19. ЭйБиИкс Минолайз (ABX Minolyse). 20. ЭйБиИкс Минолайз ЛМГ (ABX Minolyse LMG). 21. ЭйБиИкс Изонофикс (ABX Eosinofix). 22. ЭйБиИкс Флюоцит (ABX Fluocyte). 23. ЭйБиИкс Лейкодифф (ABX Leucodiff). 24. ЭйБиИкс Минипак ЛМГ (ABX Minipack LMG). 25. ЭйБиИкс Ретикс (ABX Retix). 26. ЭйБиИкс Минипак АД60 (ABX Minipack AD60). 27. ЭйБиИкс СиЭрПи Трол (ABX CRP Trol). 28. ЭйБиИкс Диффтрол (ABX Difftrol). 29. ЭйБиИкс Эритрол (ABX Erytrol). 30. ЭйБиИкс Минотрол 16 (ABX Minotrol 16). 31. ЭйБиИкс Минотрол СиЭрПи (ABX Minotrol CRP). 32. ЭйБиИкс Минотрол Retic (ABX Minotrol Retic). 33. ЭйБиИкс СиЭрПи Кал (ABX CRP Cal). 34. ЭйБиИкс Минокал (ABX Minocal).
Реагенты к гематологическим анализаторам: 1. ЭйБиИкс Клинер (ABX Cleaner). 2. ЭйБиИкс Миниклин (ABX Miniclean). 3. ЭйБиИкс Миноклер (ABX Minoclair). 4. ЭйБиИкс СиЭрПи 100 (ABX CRP 100). 5. ЭйБиИкс СиЭрПи Реа (ABX CRP Rea). 6. ЭйБиИкс СиЭрПи Стд (ABX CRP Std). 7. ЭйБиИкс Дифтон (ABX Difton). 8. ЭйБиИкс Дилюент (ABX Diluent). 9. ЭйБиИкс Минидил (ABX Minidil). 10. ЭйБиИкс Минидил ЛМГ (ABX Minidil LMG). 11. ЭйБиИкс Минотон (ABX Minoton). 12. ЭйБиИкс Минотон ЛМГ (ABX Minoton LMG). 13. ЭйБиИкс Альфалайс (ABX Alphalyse). 14. ЭйБиИкс Базолайз (ABX Basolyse). 15. ЭйБиИкс Базолайз 2 (ABX Basolyse II). 16. ЭйБиИкс Лайзбио (ABX Lysebio). 17. ЭйБиИкс Минилайз (ABX Minilyse). 18. ЭйБиИкс Минилайз ЛМГ (ABX Minilyse LMG). 19. ЭйБиИкс Минолайз (ABX Minolyse). 20. ЭйБиИкс Минолайз ЛМГ (ABX Minolyse LMG). 21. ЭйБиИкс Изонофикс (ABX Eosinofix). 22. ЭйБиИкс Флюоцит (ABX Fluocyte). 23. ЭйБиИкс Лейкодифф (ABX Leucodiff). 24. ЭйБиИкс Минипак ЛМГ (ABX Minipack LMG). 25. ЭйБиИкс Ретикс (ABX Retix). 26. ЭйБиИкс Минипак АД60 (ABX Minipack AD60). 27. ЭйБиИкс СиЭрПи Трол (ABX CRP Trol). 28. ЭйБиИкс Диффтрол (ABX Difftrol). 29. ЭйБиИкс Эритрол (ABX Erytrol). 30. ЭйБиИкс Минотрол 16 (ABX Minotrol 16). 31. ЭйБиИкс Минотрол СиЭрПи (ABX Minotrol CRP). 32. ЭйБиИкс Минотрол Retic (ABX Minotrol Retic). 33. ЭйБиИкс СиЭрПи Кал (ABX CRP Cal). 34. ЭйБиИкс Минокал (ABX Minocal).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОРИБА АБХ С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101640
101650
116210
116240
116270
135110
143240
143260
149320
149350
160170
160190
160640
325090
Адрес
Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
Наименование
Реагенты к гематологическим анализаторам
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06132
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891502
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101640; 101650; 116210; 116240; 116270; 135110; 143240; 143260; 149320; 149350; 160170; 160190; 160640; 325090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы