ФСЗ 2010/06109
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2010 по 23.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06109
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA
Заводы-изготовители: 1. "ПТ СИБА Вижн Батам", Индонезия, PT CIBA Vision Batam, Beringin Lot #204, Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia. 2. "СИБА Вижн Джохор Сдн.", Малайзия, CIBA Vision Johor Sdn., Bhd. №1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor, 81560, Malasia.
Заводы-изготовители: 1. "ПТ СИБА Вижн Батам", Индонезия, PT CIBA Vision Batam, Beringin Lot #204, Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia. 2. "СИБА Вижн Джохор Сдн.", Малайзия, CIBA Vision Johor Sdn., Bhd. №1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor, 81560, Malasia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
СИБА Вижн Корпорейшн
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA Vision Corporation, 11460/11440 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA Vision Corporation, 11460/11440 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СИБА Вижн Корпорейшн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA Vision Corporation, 11460/11440 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA Vision Corporation, 11460/11440 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06109
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922277
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
Файлы
Наименование
Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06109
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922277
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA Multifocal
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06109
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2014
Период действия
с 23.07.2014 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы