Г004-00110-00/02916889 | ФСЗ 2010/06089
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916889 | ФСЗ 2010/06089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06089
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стержни и штифты «Медента» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные
1. Штифты "Медента" эндоканальные гуттаперчевые (виды 101810): Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 120 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 120 шт.); - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт). 2. Стержни "Медента" эндоканальные гуттаперчевые для обтурации, упаковки по 100 шт. (вид 101810). 3. Штифты "Медента" эндоканальные абсорбирующие бумажные (вид 147880): Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 200 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 200 шт). - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт).
1. Штифты "Медента" эндоканальные гуттаперчевые (виды 101810): Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 120 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 120 шт.); - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт). 2. Стержни "Медента" эндоканальные гуттаперчевые для обтурации, упаковки по 100 шт. (вид 101810). 3. Штифты "Медента" эндоканальные абсорбирующие бумажные (вид 147880): Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 200 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 200 шт). - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мета Биомед Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147880
259550
Адрес
1. 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea.
2. (Cheongju Factory) (Mochung-dong),136, Mochung-ro, Seowon-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea.
Наименование
Стержни и штифты «Медента» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06089
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.01.2010 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы