ФСЗ 2010/06089
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2010 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06089
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стержни и штифты «Медента» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе)
1. Штифты "Медента" эндоканальные гуттаперчевые: Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 120 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 120 шт.); - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт). 2. Стержни "Медента" эндоканальные гуттаперчевые для обтурации, упаковки по 100 шт. 3. Штифты "Медента" эндоканальные абсорбирующие бумажные: Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 200 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 200 шт). - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт).
1. Штифты "Медента" эндоканальные гуттаперчевые: Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 120 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 120 шт.); - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт). 2. Стержни "Медента" эндоканальные гуттаперчевые для обтурации, упаковки по 100 шт. 3. Штифты "Медента" эндоканальные абсорбирующие бумажные: Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 200 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 200 шт). - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мета Биомед Ко., Лтд.", Корея, Meta Biomed Co., Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , 1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Стержни и штифты «Медента» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06089
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
147880; 259550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы