ФСЗ 2010/06067
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2010 по 29.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06067
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для внутрикожной имплантации SKIN
Материал для внутрикожной имплантации SKIN в вариантах исполнения: 1. SKIN- B 5 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 2. SKIN- R 10 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 3. SKIN- L 1,5 ml в шприце, 2 шт. в коробке. 4. SKIN- OX 5 ml в ампуле, без коробки.
Материал для внутрикожной имплантации SKIN в вариантах исполнения: 1. SKIN- B 5 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 2. SKIN- R 10 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 3. SKIN- L 1,5 ml в шприце, 2 шт. в коробке. 4. SKIN- OX 5 ml в ампуле, без коробки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «МедМелис»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Via Tor Sapienza 30/A-00155, Italia
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Italfarmacia Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Tor Sapienza 30/A-00155, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
-
Наименование
Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06067
Дата регистрации МИ
25.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
122090
Файлы
Наименование
Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06067
Дата регистрации МИ
25.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы