Г004-00110-00/02914607 | ФСЗ 2010/06067
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914607 | ФСЗ 2010/06067
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06067
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе)
Материал для внутрикожной имплантации SKIN в вариантах исполнения: 1. SKIN- B 5 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 2. SKIN- R 10 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 3. SKIN- OX 5 ml в ампуле, без коробки.
Материал для внутрикожной имплантации SKIN в вариантах исполнения: 1. SKIN- B 5 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 2. SKIN- R 10 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. 3. SKIN- OX 5 ml в ампуле, без коробки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М-ТЕХНОЛОГИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, УЛ ПОКРЫШКИНА, Д. 1, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, УЛ ПОКРЫШКИНА, Д. 1, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л. ITALFARMACIA S.r.I.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via di Tor Sapienza, 7, 00155 Roma (RM), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via di Tor Sapienza, 7, 00155 Roma (RM), Italia
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал для имплантации SKIN предназначен для введения в поверхностные и средние слои дермы, однако процедура производится по усмотрению врача и зависит от необходимой коррекции и принятой методики инъекций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л. ITALFARMACIA S.r.I., ITALFARMACIA S.r.I. (ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.), Via di Tor Sapienza, 7, 00155 Roma (RM), Italia
Наименование
Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06067
Дата регистрации МИ
25.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы