Г004-00110-00/04138192 | ФСЗ 2010/06044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138192 | ФСЗ 2010/06044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138192
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний: 1.Сифилис антитела (кассеты)/SYPHILIS АB- CASSETTE. 2.Хламидия (кассеты)/CHLAMYDIA CASSETTE. 3.HbsAB-антитела к гепатиту В (кассеты, полоски)/HBsAB-CASSETTE, DIPSTICK. 4.HBsAg-антиген гепатита В (кассеты. полоски)/HBsAG-CASSETTE, DIPSTICK. 5.HCV- гепатит С (кассеты)/HCV-CASSETTE. 6.HIV- определение ВИЧ (кассеты)/HIV-CASSETTE.
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний: 1.Сифилис антитела (кассеты)/SYPHILIS АB- CASSETTE. 2.Хламидия (кассеты)/CHLAMYDIA CASSETTE. 3.HbsAB-антитела к гепатиту В (кассеты, полоски)/HBsAB-CASSETTE, DIPSTICK. 4.HBsAg-антиген гепатита В (кассеты. полоски)/HBsAG-CASSETTE, DIPSTICK. 5.HCV- гепатит С (кассеты)/HCV-CASSETTE. 6.HIV- определение ВИЧ (кассеты)/HIV-CASSETTE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИАЛАБ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 10, литер М, помещ. 16-Н, офис 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 10, литер М, помещ. 16-Н, офис 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАЛАБ Продуктион унд Фертриб фон кемиш-техникен Продуктен унд Лаборинструментен м.б.Х"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
222790
244090
285680
286860
287370
110060
Адрес
Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
Документы
Наименование
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06044
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2010 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
222790; 244090; 285680; 286860; 287370; 110060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы