ФСЗ 2010/06044
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2010 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06044
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний: 1.Сифилис антитела (кассеты)/SYPHILIS АB- CASSETTE. 2.Хламидия (кассеты)/CHLAMYDIA CASSETTE. 3.HbsAB-антитела к гепатиту В (кассеты, полоски)/HBsAB-CASSETTE, DIPSTICK. 4.HBsAg-антиген гепатита В (кассеты. полоски)/HBsAG-CASSETTE, DIPSTICK. 5.HCV- гепатит С (кассеты)/HCV-CASSETTE. 6.HIV- определение ВИЧ (кассеты)/HIV-CASSETTE.
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний: 1.Сифилис антитела (кассеты)/SYPHILIS АB- CASSETTE. 2.Хламидия (кассеты)/CHLAMYDIA CASSETTE. 3.HbsAB-антитела к гепатиту В (кассеты, полоски)/HBsAB-CASSETTE, DIPSTICK. 4.HBsAg-антиген гепатита В (кассеты. полоски)/HBsAG-CASSETTE, DIPSTICK. 5.HCV- гепатит С (кассеты)/HCV-CASSETTE. 6.HIV- определение ВИЧ (кассеты)/HIV-CASSETTE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАЛАБ Продуктион унд Фертриб вон кемиш-техникен Продуктен унд Лаборинструментен Гесельшафт м.б.Х", Австрия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
222790
244090
285680
286860
287370
110060
Адрес
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NO-Sud. HondastraBe., Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria
Документы
Наименование
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06044
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
222790; 244090; 285680; 286860; 287370; 110060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы