ФСЗ 2010/06019
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2010 по 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06019
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Набор имплантатов коленного сустава: 1. Тибиальный компонент (Tibial component). 2. Феморальный компонент (Femoral component). 3. Феморальный компонент (Femoral component PS). 4. Надколенник (Patella). 5. Вкладыш (Insert). 6. Вкладыш (Insert PS).
Набор имплантатов коленного сустава: 1. Тибиальный компонент (Tibial component). 2. Феморальный компонент (Femoral component). 3. Феморальный компонент (Femoral component PS). 4. Надколенник (Patella). 5. Вкладыш (Insert). 6. Вкладыш (Insert PS).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161180
Адрес
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary
Документы
-
Наименование
Набор имплантатов коленного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06019
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия
с 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
161180
Наименование
Набор имплантатов коленного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06019
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
128960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы