ФСЗ 2010/06013
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2017 по 17.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями
1. Руководство пользователя (User's Manual). 2. Компакт диск с программным обеспечением (Software CD). 3. Кабель USB (USB 2.0 high speed cable). 4. Сетевой кабель (Power cable). 5. Плашка реакционная на 96 ячеек (96 well reaction plate). 6. Герметизирующая пленка (Optical sealing tape). 7. Аппликатор для герметизирующей пленки (Optical tape sealing applicator).
1. Руководство пользователя (User's Manual). 2. Компакт диск с программным обеспечением (Software CD). 3. Кабель USB (USB 2.0 high speed cable). 4. Сетевой кабель (Power cable). 5. Плашка реакционная на 96 ячеек (96 well reaction plate). 6. Герметизирующая пленка (Optical sealing tape). 7. Аппликатор для герметизирующей пленки (Optical tape sealing applicator).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул.Усачева, д.2, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул.Усачева, д.2, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бионир Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , Bioneer Corporation, 49-3, Munpyeong-Dond, Daedeok-Gu, Daejeon, Rep of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bioneer Corporation, 49-3, Munpyeong-Dond, Daedeok-Gu, Daejeon, Rep of Korea
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon 34302, Rep of Korea
Наименование
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06013
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
215980
Наименование
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06013
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2010 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
215980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы