ФСЗ 2010/06013
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2010 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями
Принадлежности: 1.Руководство пользователя (User's Manual). 2.Компакт диск с программным обеспечением (Software CD). 3.Кабель USB (USB 2.0 high speed cable). 4.Сетевой кабель (Power cable). 5.Плашка реакционная на 96 ячеек (96 well reaction plate). 6.Герметизирующая пленка (Optical sealing tape). 7.Аппликатор для герметизирующей пленки (Optical tape sealing applicator).
Принадлежности: 1.Руководство пользователя (User's Manual). 2.Компакт диск с программным обеспечением (Software CD). 3.Кабель USB (USB 2.0 high speed cable). 4.Сетевой кабель (Power cable). 5.Плашка реакционная на 96 ячеек (96 well reaction plate). 6.Герметизирующая пленка (Optical sealing tape). 7.Аппликатор для герметизирующей пленки (Optical tape sealing applicator).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Эко-мед-с М»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bioneer Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bioneer Corporation, 49-3, Munpyeong-Dond, Daedeok-Gu, Daejeon, Rep of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06013
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
215980
Наименование
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06013
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
215980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы