Г004-00110-00/02916024 | ФСЗ 2010/06002

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916024 | ФСЗ 2010/06002
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики
I. Наборы реагентов для "in-vitro" диагностики: 1. Набор реагентов для определения Альбумина (ALB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): AU-224. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): СС214. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): СС224. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): 467858. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): BL224. 2. Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): AU-206. - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): СС206. - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): BL206. 3. Набор реагентов для определения АЛТ (ALT), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): AU-240. - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): СС240. - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): BL240. 4. Набор реагентов для определения ACT (AST), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения ACT (AST): AU-241. - Набор реагентов для определения ACT (AST): CC241. - Набор реагентов для определения ACT (AST): BL241. 5. Набор реагентов для определения Амилазы (AMY), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): AU-227. - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): СС227. - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): BL227. 6. Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): AU-632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): AU-633. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): СС632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): СС633. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): BL632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): BL633. 7. Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): AU-252. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): СС252. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): 88806. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): 472482. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): BL252. 8. Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): AU-251. - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): СС251. - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): 88815. - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): BL251. 9. Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): AU -211. - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): СС211. - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): BL211. 10. Набор реагентов для определения Креатинкиназы (СК, СКМВ), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СКМВ): AU-207. - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СKМВ): СС207. - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СКМВ): 445375. - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СКМВ): BL207. 11. Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): AU-313. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 88812. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 88813. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 472481. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 472515. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): BL313. 12. Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): AU-243. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): СС243. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): 88809. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): 472525. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): BL243. 13. Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): AU-228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): СС228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): BL228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): AU-229. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): СС229. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): BL229. 14. Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): AU-209. - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): СС209. - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): BL209. 15. Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): AU-612. - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): СС612. - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): BL612. 16. Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): AU-208. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): СС208. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): 88807. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): 472500. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): BL208. 17. Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): AU-300. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): CC300. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): 650262. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): BL300. 18. Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): AU-616. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): СС616. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): BL616. 19. Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): AU-661. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): CC661. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): СС667. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): BL661. 20. Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.): AU-618. - Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.): СС618. - Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.): BL618. 21. Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): AU-205. - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): СС205. - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): BL205. 22. Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): AU-621. - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): СС621. - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): BL621. 23. Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): AU-204-D. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): СС204-100. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): СС204. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): BL204. 24. Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): AU-220. - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): СС220. - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): BL220. 25. Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (Р 04), варианты исполнения: -Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): AU-218. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): СС218. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): 467868. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): BL218. 26. Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): AU-217. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): СС217. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal): СС256. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): 88816. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal): 465986. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): BL217. 27. Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin): AU-641. - Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin): СС641. - Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin): BL641. 28. Набор реагентов, для определения Триглицеридов (TRIG (TG), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIG (TG): AU-213. - Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIG (TG): СС213. - Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIG (TG): BL213. 29. Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC): AU-212. - Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC): СС212. - Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC): BL212. 30. Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF): AU-629. - Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF): СС629. - Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF): BL629. 31. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): AU-645. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС630. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС643. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС645. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС646. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): BL645. 32. Набор реагентов для определения Аммиака (AMMONIA): СС664. 33. Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ASO), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ASO): СС631. - Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ASO): BL631. 34. Набор реагентов для определения Комплемента СЗ, варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Комплемента СЗ: СС634. - Набор реагентов для определения Комплемента СЗ: BL634. 35. Набор реагентов для определения Комплемента С4, варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Комплемента С4: СС635. - Набор реагентов для определения Комплемента С4: BL635. 36. Набор реагентов для определения Гаптаглобина (HAPTOGLOBIN (HP), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гаптаглобина (HAPTOGLOBIN (HP): СС640. - Набор реагентов для определения Гаптаглобина (HAPTOGLOBIN (HP): BL640. 37. Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG, IGM), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG, IGM): CC637. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG, IGM): BL637. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG, IGM): CC636. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG, IGM): BL636. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG, IGM): CC638. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG, IGM): BL638. 38. Набор реагентов для определения Лактата c/кал. (LACTATE w/cal.): СС672. 39. Набор реагентов для определения Микроальбумина (MICROALBUMIN, MALB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Микроальбумина (MICROALBUMIN, MALB): СС662. - Набор реагентов для определения Микроальбумина (MICROALBUMIN, MALB): BL662. 40. Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB): СС639. - Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB): СС639А. - Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB): BL639. 41. Набор реагентов для определения Инсулина (INSULIN): BL614. 42. Набор реагентов для определения Цистатина-С (CYST С): BL691. 43. Набор реагентов для определения Д-димера (D-DIMER): BL690. 44. Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBС w/columns & w/cal., UIBC w/cal.): AU-659. - Набор реагентов для определения Железосвязьшающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/caL): CC659. - Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/cal.): CC660. - Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (ТIBС w/columns & w/cal., UIBC w/cal.): BL659. 45. Набор реагентов для определения Тироксина (THYROXINE): 445995. 46. Набор реагентов для определения Тиреоидного захвата (T-UPTAKE): 445999. 47. Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): AU- 201. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС201-АСЕ. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС201-АО. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС201-А0600. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС201-66. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201-DIM. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС201-200. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY); СС202. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС202-200. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС203. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): BL201. II. Растворы вспомогательные: 1. Раствор буферный (ISE Buffer), варианты исполнения: - Раствор буферный (ISE Buffer): AUH1011. - Раствор буферный (ISE Buffer): 88810. - Раствор буферный (ISE Buffer): D88810. - Раствор буферный (ISE Buffer): 467915. 2. Раствор чистящий (Cleaning Solution): AUH1019. 3. Раствор рефсренсный (ISE Reference), варианты исполнения: - Раствор референсный (ISE Reference): AUH1013. - Раствор референсный (ISE Reference): 88811. - Раствор референсный (ISE Reference): D88811. - Раствор референсный (ISE Reference): 467935. 4. Раствор калибрующий (CALIBRATORS), варианты исполнения: - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС908. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС909. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС910. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 471288. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 471291. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 471294. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС001. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС002. - Раствор калибрующий (CALIBIRATORS): СС008. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС028. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 465915. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 88802. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 88803. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CCTP3-STD. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): DZ133A-CAL. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС019. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС061. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС062. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС077. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС091. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС305. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 7-H7541-CAL. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): DZ168-CAL. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 650218. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): KAI-072C. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 20-27-0477. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 20-27-0478. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC018-D. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС018. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС020. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 442600. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС016. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС044. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС032. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 3422. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 445803. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 450202. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 474970. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS); 474973. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС402. 5. Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions), варианты исполнения: - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): СС735. - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): 88805. - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): CC160. - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): 100262. - Раствор промьшающий (RINSE,WASH Solutions): 100263. 6. Раствор контрольный (CONTROLS), варианты исполнения: - Раствор контрольный (CONTROLS): AUH1018. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС051. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС052. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС053. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС403. - Раствор контрольный (CONTROLS); LIG101. - Раствор контрольный (CONTROLS): LIG202. - Раствор контрольный (CONTROLS): LIG303. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС042. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС043. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС040. - Раствор контрольный (CONTROLS): 23-640065. - Раствор контрольный (CONTROLS): 23-640066. - Раствор контрольный (CONTROLS): 23-640067. - Раствор контрольный (CONTROLS); DZ133A-CON. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС046. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС047. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС048. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС049. - Раствор контрольный (CONTROLS): 667990. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС041. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC081. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС030. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС039. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС306. - Раствор контрольный (CONTROLS): 7-H7541-CTL. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС045. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС055. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС036. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС042. - Раствор контрольный (CONTROLS): 650038. - Раствор контрольный (CONTROLS): 469945. - Раствор контрольный (CONTROLS): 474976. - Раствор контрольный (CONTROLS): 474979. 7. Раствор гемолизирующий (Hemolyzing Solution): 472137. 8. Раствор стандартный (STANDARD Solutions), варианты исполнения: - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1012. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1014. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1015. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1016. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88234. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88235. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88236. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88237. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88238. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): СС199. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): СС200. 9. Раствор антивспенивающий (Antifoam): 445967.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИмпэксЛаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каролина Ликвид Кемистриз Корп"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Carolina Liquid Chemistries Corp, 510 West Central Avenue, Suite С, Brea CA 92821
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carolina Liquid Chemistries Corp, 510 West Central Avenue, Suite С, Brea CA 92821
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
100010
Адрес
510 West Central Avenue, Suite C, Brea CA 92821, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для «in vitro» диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06002
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2010 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100010
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы