ФСЗ 2010/06002

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06002
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2010 по 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06002
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для «in vitro» диагностики
I. Наборы реагентов для "in-vitro" диагностики: 1. Набор реагентов для определения Альбумина (ALB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): AU-224. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): СС214. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): СС224. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): 467858. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): BL224. 2. Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): AU-206. - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): СС206. - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): BL206. 3. Набор реагентов для определения АЛТ (ALT), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): AU-240. - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): СС240. - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): BL240. 4. Набор реагентов для определения АСТ (AST), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения АСТ (AST): AU-241. - Набор реагентов для определения АСТ (AST): СС241. - Набор реагентов для определения АСТ (AST): BL241. 5. Набор реагентов для определения Амилазы (AMY), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): AU-227. - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): СС227. - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): BL227. 6. Набор реагентов для определения Аполипопротеина (APO A1, APO B), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (APO A1, APO B): AU-632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (APO A1, APO B): AU-633. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (APO A1, APO B): СС632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (APO A1, APO B): CC633. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (APO A1, APO B): BL632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (APO A1, APO B): BL633. 7. Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): AU-252. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): СС252. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): 88806. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): 472482. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): BL252. 8. Набор реагентов для определения Кальция (CA, CA3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Кальция (CA, CA3): AU-251. - Набор реагентов для определения Кальция (CA, CA3): СС251. - Набор реагентов для определения Кальция (CA, CA3): 88815. - Набор реагентов для определения Кальция (CA, CA3): BL251. 9. Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): AU-211. - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): СС211. - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): BL211. 10. Набор реагентов для определения Креатинкиназы (CK, CKMB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Креатинкиназы (CK, CKMB): AU-207. - Набор реагентов для определения Креатинкиназы (CK, CKMB): СС207. - Набор реагентов для определения Креатинкиназы (CK, CKMB): 445375. - Набор реагентов для определения Креатинкиназы (CK, CKMB): BL207. 11. Набор реагентов для определения СО2 с/кал. (CO2 w/cal., CO2 Acid, CO2 Alk. Buffer), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения СО2 с/кал. (CO2 w/cal., CO2 Acid, CO2 Alk. Buffer): AU-313. - Набор реагентов для определения СО2 с/кал. (CO2 w/cal., CO2 Acid, CO2 Alk. Buffer): 88812. - Набор реагентов для определения СО2 с/кал. (CO2 w/cal., CO2 Acid, CO2 Alk. Buffer): 88813. - Набор реагентов для определения СО2 с/кал. (CO2 w/cal., CO2 Acid, CO2 Alk. Buffer): 472481. - Набор реагентов для определения СО2 с/кал. (CO2 w/cal., CO2 Acid, CO2 Alk. Buffer): 472515. - Набор реагентов для определения СО2 с/кал. (CO2 w/cal., CO2 Acid, CO2 Alk. Buffer): BL313. 12. Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): AU-243. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): СС243. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): 88809. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): 472525. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): BL243. 13. Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): AU-228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): СС228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): BL228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): AU-229. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): СС229. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): BL229. 14. Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): AU-209. - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): СС209. - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): BL209. 15. Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): AU-612. - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): СС612. - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): BL612. 16. Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): AU-208. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): СС208. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): 88807. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): 472500. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): BL208. 17. Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): AU-300. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): СС300. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): 650262. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): BL300. 18. Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): AU-616. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): СС616. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): BL616. 19. Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого c/кал. (LDLD w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого c/кал. (LDLD w/cal.): AU-661. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого c/кал. (LDLD w/cal.): СС661. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого c/кал. (LDLD w/cal.): СС667. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого c/кал. (LDLD w/cal.): BL661. 20. Набор реагентов для определения Железа c/кал. (IRON w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Железа c/кал. (IRON w/cal.): AU-618. - Набор реагентов для определения Железа c/кал. (IRON w/cal.): СС618. - Набор реагентов для определения Железа c/кал. (IRON w/cal.): BL618. 21. Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): AU-205. - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): СС205. - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): BL205. 22. Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): AU-621. - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): СС621. - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): BL621. 23. Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): AU-204-D. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): СС204-100. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): СС204. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): BL204. 24. Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): AU-220. - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): СС220. - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): BL220. 25. Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (PO4), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (PO4): AU-218. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (PO4): СС218. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (PO4): 467868. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (PO4): BL218. 26. Набор реагентов для определения Общего белка (TP, TP3, TP3-STD (Delta), MTP w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Общего белка (TP, TP3, TP3-STD (Delta), MTP w/cal.): AU-217. - Набор реагентов для определения Общего белка (TP, TP3, TP3-STD (Delta), MTP w/cal.): СС217. - Набор реагентов для определения Общего белка (TP, TP3, TP3-STD (Delta), MTP w/cal.): СС256. - Набор реагентов для определения Общего белка (TP, TP3, TP3-STD (Delta), MTP w/cal.): 88816. - Набор реагентов для определения Общего белка (TP, TP3, TP3-STD (Delta), MTP w/cal.): 465986. - Набор реагентов для определения Общего белка (TP, TP3, TP3-STD (Delta), MTP w/cal.): BL217. 27. Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin): AU-641. - Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin): СС641. - Набор реагентов для определения Трансферрина (TRF (Transferrin): BL641. 28. Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIG (TG), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIG (TG): AU-213. - Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIG (TG): СС213. - Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIG (TG): BL213. 29. Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC): AU-212. - Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC): СС212. - Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC): BL212. 30. Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF): AU-629. - Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF): СС629. - Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RF): BL629. 31. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): AU-645. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС630. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС643. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС645. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): СС646. - Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CPR hs, wide range): BL645. 32. Набор реагентов для определения Аммиака (AMMONIA): СС664. 33. Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ASO), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ASO): СС631. - Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ASO): BL631. 34. Набор реагентов для определения Комплемента С3, варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Комплемента С3: СС634. - Набор реагентов для определения Комплемента С3: BL634. 35. Набор реагентов для определения Комплемента С4, варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Комплемента С4: СС635. - Набор реагентов для определения Комплемента С4: BL635. 36. Набор реагентов для определения Гаптаглобина (HAPTOGLOBIN (HP), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гаптаглобина (HAPTOGLOBIN (HP): СС640. - Набор реагентов для определения Гаптаглобина (HAPTOGLOBIN (HP): BL640. 37. Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG,IGM), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG,IGM): СС637. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG,IGM): BL637. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG,IGM): СС636. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG,IGM): BL636. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG,IGM): СС638. - Набор реагентов для определения Иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM (IGA, IGG,IGM): BL638. 38. Набор реагентов для определения Лактата с/кал.(LACTATE w/cal.): СС672. 39. Набор реагентов для определения Микроальбумина (MICROALBUMIN, MALB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Микроальбумина (MICROALBUMIN, MALB): СС662. - Набор реагентов для определения Микроальбумина (MICROALBUMIN, MALB): BL662. 40. Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB): СС639. - Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB): СС639А. - Набор реагентов для определения Преальбумина (PREALBUMIN, PALB): BL639. 41. Набор реагентов для определения Инсулина (INSULIN): BL614. 42. Набор реагентов для определения Цистатина-С (CYST C): BL691. 43. Набор реагентов для определения Д-димера (D-DIMER): BL690. 44. Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/cal.): AU-659. - Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/cal.): СС659. - Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/cal.): CC660. - Набор реагентов для определения Железосвязывающей способности сыворотки с/колонками и с/кал. (TIBC w/columns & w/cal., UIBC w/cal.): BL659. 45. Набор реагентов для определения Тироксина (THYROXINE): 445995. 46. Набор реагентов для определения Тиреоидного захвата (T-UPTAKE): 445999. 47. Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): AU-201. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): СС201-ACE. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201-AO. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201-AO600. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201-66. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201-DIM. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC201-200. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC202. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC202-200. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): CC203. - Набор реагентов для определения Гомоцистеина с/кал. (Homocysteine w/cal. (HCY): BL201. II. Растворы вспомогательные: 1. Раствор буферный (ISE Buffer), варианты исполнения: - Раствор буферный (ISE Buffer): AUH1011. - Раствор буферный (ISE Buffer): 88810. - Раствор буферный (ISE Buffer): D88810. - Раствор буферный (ISE Buffer): 467915. 2. Раствор чистящий (Cleaning Solution): AUH1019. 3. Раствор референсный (ISE Reference), варианты исполнения: - Раствор референсный (ISE Reference): AUH1013. - Раствор референсный (ISE Reference): 88811. - Раствор референсный (ISE Reference): D88811. - Раствор референсный (ISE Reference): 467935. 4. Раствор калибрующий (CALIBRATORS), варианты исполнения: - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC908. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC909. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC910. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 471288. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 471291. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 471294. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС001. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): СС002. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC008. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC028. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 465915. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 88802. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 88803. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CCTP3-STD. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): DZ133A-CAL. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC019. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC061. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC062. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC077. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC091. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC305. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 7-H7541-CAL. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): DZ168-CAL. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 650218. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): KAI-072C. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 20-27-0477. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 20-27-0478. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC018-D. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC018. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC020. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 442600. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC016. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC044. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC032. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 3422. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 445803. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 450202. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 474970. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): 474973. - Раствор калибрующий (CALIBRATORS): CC402. 5. Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions), варианты исполнения: - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): СС735. - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): 88805. - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): СС160. - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): 100262. - Раствор промывающий (RINSE,WASH Solutions): 100263. 6. Раствор контрольный (CONTROLS), варианты исполнения: - Раствор контрольный (CONTROLS): AUH1018. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС051. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС052. - Раствор контрольный (CONTROLS): СС053. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC403. - Раствор контрольный (CONTROLS): LIG101. - Раствор контрольный (CONTROLS): LIG202. - Раствор контрольный (CONTROLS): LIG303. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC042. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC043. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC040. - Раствор контрольный (CONTROLS): 23-640065. - Раствор контрольный (CONTROLS): 23-640066. - Раствор контрольный (CONTROLS): 23-640067. - Раствор контрольный (CONTROLS): DZ133A-CON. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC046. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC047. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC048. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC049. - Раствор контрольный (CONTROLS): 667990. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC041. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC081. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC030. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC039. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC306. - Раствор контрольный (CONTROLS): 7-H7541-CTL. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC045. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC055. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC036. - Раствор контрольный (CONTROLS): CC042. - Раствор контрольный (CONTROLS): 650038. - Раствор контрольный (CONTROLS): 469945. - Раствор контрольный (CONTROLS): 474976. - Раствор контрольный (CONTROLS): 474979. 7. Раствор гемолизирующий (Hemolyzing Solution): 472137. 8. Раствор стандартный (STANDARD Solutions), варианты исполнения: - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1012. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1014. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1015. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): AUH1016. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88234. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88235. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88236. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88237. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): 88238. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): CC199. - Раствор стандартный (STANDARD Solutions): CC200. 9. Раствор антивспенивающий (Antifoam): 445967.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ЛабСистемс»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, г.Москва, Съезжинский пер., д.6.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carolina Liquid Chemistries Corp
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
510 West Central Avenue, Suite C, Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
100010
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06002
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100010
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы