ФСЗ 2010/06001
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2010 по 25.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06001
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями
I. Фетальный монитор MCF-21: 1. Модуль мониторирования одноплодной беременности. 2. Модуль мониторирования двуплодной беременности. 3. Модуль управления. 4. Панель управления. 5. Блок питания. 6. ЖК дисплей. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой с кабелем. 2. Датчик с кабелем (toco). 3. Маркер движения плода с кабелем. 4. Термопринтер для термобумаги 112 мм. 5. Термопринтер для термобумаги 210 мм. 6. Термобумага шириной 112 мм. 7. Термобумага шириной 210 мм. 8. Ремни для крепления датчиков. 9. Внутренняя батарея. 10. Сетевой кабель. 11. Кабель заземления. 12. Гель ультразвуковой стартовый набор. 13. Поворотный держатель ЖК дисплея. 14. Держатель монитора. 15. Центральная информационная станция. 16. Сетевые предохранители. 17. Руководство по эксплуатации.
I. Фетальный монитор MCF-21: 1. Модуль мониторирования одноплодной беременности. 2. Модуль мониторирования двуплодной беременности. 3. Модуль управления. 4. Панель управления. 5. Блок питания. 6. ЖК дисплей. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой с кабелем. 2. Датчик с кабелем (toco). 3. Маркер движения плода с кабелем. 4. Термопринтер для термобумаги 112 мм. 5. Термопринтер для термобумаги 210 мм. 6. Термобумага шириной 112 мм. 7. Термобумага шириной 210 мм. 8. Ремни для крепления датчиков. 9. Внутренняя батарея. 10. Сетевой кабель. 11. Кабель заземления. 12. Гель ультразвуковой стартовый набор. 13. Поворотный держатель ЖК дисплея. 14. Держатель монитора. 15. Центральная информационная станция. 16. Сетевые предохранители. 17. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПК «Медснаб»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ул. Луначарского, д. 105, г. Пермь, 614068
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Unicare Electronic Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3D, Building 4, Tian-an Industrial Zone,Nanyou, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Наименование
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06001
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
119540
Файлы
Наименование
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06001
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2019
Период действия
с 04.04.2019 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
119540
Наименование
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06001
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2018
Период действия
с 13.02.2018 по 04.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
119540
Наименование
Фетальный монитор MCF-21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06001
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2011
Период действия
с 25.02.2011 по 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы