Г004-00110-00/02914255 | ФСЗ 2010/05995
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914255 | ФСЗ 2010/05995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/05995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе)
1. DianaFluid А - солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). 2. DianaFluid В - гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). 3. Identisera Diana - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 4. Identisera Diana Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 5. Identisera Diana Extend - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 6. Identisera Diana Extend Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 7. Serascan Diana 2 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 8. Serascan Diana 2Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 9. Serascan Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 10. Serascan Diana 4Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 11. Serigrup Diana Al/B - человеческие эритроциты группы крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 12. Serigrup Diana А2 - человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 13. Serigrup Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови А1, В, А2 и 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
1. DianaFluid А - солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). 2. DianaFluid В - гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). 3. Identisera Diana - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 4. Identisera Diana Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 5. Identisera Diana Extend - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 6. Identisera Diana Extend Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 7. Serascan Diana 2 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 8. Serascan Diana 2Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 9. Serascan Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 10. Serascan Diana 4Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 11. Serigrup Diana Al/B - человеческие эритроциты группы крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 12. Serigrup Diana А2 - человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 13. Serigrup Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови А1, В, А2 и 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Грифолс, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160160
160170
269380
Адрес
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы