ФСЗ 2010/05995

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/05995
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2010 по 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/05995
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения групп крови
1. DianaFluid A – солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%) 2. DianaFluid B – гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1%) 3. Identisera Diana – человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 4. Identisera Diana P – папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 5. Identisera Diana Extend – человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 6. Identisera Diana Extend P – папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 7. Serascan Diana 2 – человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 8. Serascan Diana 2P – папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 9. Serascan Diana 4 – человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 10. Serascan Diana 4P – папаинизированные человеческие эритроциты группы крови О, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 11. Serigrup Diana A1/B – человеческие эритроциты групп крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 12. Serigrup Diana A2 – человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами 13. Serigrup Diana 4 – человеческие эритроциты групп крови А1, В, А2 и О в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Медиком
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107370, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 27, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Диагностик Грифолс С.А.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/05995
Дата регистрации МИ
28.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914255
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия
с 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
160160; 160170; 269380
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы