ФСЗ 2010/05990
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/05990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2010 по 24.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/05990
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200
1. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser). 2. Негативный контроль ( IQ Negative Control). 3. Позитивный контроль (IQ Positive Control). 4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus). 5. Калибратор (IQ Calibrator). 6. Ламина (IQ Lamina). 7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent).
1. Ирис Системный Очиститель (Iris System Cleanser). 2. Негативный контроль ( IQ Negative Control). 3. Позитивный контроль (IQ Positive Control). 4. Контроль/Фокус (IQ Control/Focus). 5. Калибратор (IQ Calibrator). 6. Ламина (IQ Lamina). 7. Ирис Разбавитель (Iris Diluent).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЙРИС Интернешнл Инк.", США, IRIS International Inc
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
150180
150190
Адрес
IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Документы
Наименование
Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/05990
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770; 150180; 150190
Файлы
Наименование
Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/05990
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2025
Период действия
с 26.09.2025 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770; 150180; 150190
Файлы
Наименование
Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/05990
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
109770; 150180; 150190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы