Г004-00110-00/02942624 | ФСЗ 2009/05949
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942624 | ФСЗ 2009/05949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942624
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных
Мочеприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Мочеприемник "Уримед Бэг". 2. Мочеприемник "Уримед Бэг Плюс". 3. Мочеприемник трехкамерный нестерильный "Уримед Трибэг Плюс". 4. Мочеприемник трехкамерный стерильный "Уримед Трибэг Плюс". 5. Мочеприемники "Алмарис Твин + Уро". 6. Мочеприемники "Алмарис Твин + Флоу Контрол Систем". 7. Мочеприемники "Флексима Уро". 8. Мочеприемники "Флексима Ки Уро". 9. Мочеприемники "Флексима Уро Силк Конвексные". 10. Мочеприемники "Проксима 2". 11. Мочеприемники "Проксима 2 Уро". 12. Мочеприемники "Флексима Уро Силк". Базовые пластины липкие для мочеприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 2. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Проксима 2". III. Устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных: 1. Держатель для мочеприемника "Уримед Хэндл". 2. Держатель для мочеприемника "Уримед Холдер". 3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс". 3.1. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс маленький". 3.2. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс средний". 3.3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс большой". 4. Ремешки для фиксации мочеприемника "Уримед Cтрэп".
Мочеприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Мочеприемник "Уримед Бэг". 2. Мочеприемник "Уримед Бэг Плюс". 3. Мочеприемник трехкамерный нестерильный "Уримед Трибэг Плюс". 4. Мочеприемник трехкамерный стерильный "Уримед Трибэг Плюс". 5. Мочеприемники "Алмарис Твин + Уро". 6. Мочеприемники "Алмарис Твин + Флоу Контрол Систем". 7. Мочеприемники "Флексима Уро". 8. Мочеприемники "Флексима Ки Уро". 9. Мочеприемники "Флексима Уро Силк Конвексные". 10. Мочеприемники "Проксима 2". 11. Мочеприемники "Проксима 2 Уро". 12. Мочеприемники "Флексима Уро Силк". Базовые пластины липкие для мочеприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 2. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Проксима 2". III. Устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных: 1. Держатель для мочеприемника "Уримед Хэндл". 2. Держатель для мочеприемника "Уримед Холдер". 3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс". 3.1. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс маленький". 3.2. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс средний". 3.3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс большой". 4. Ремешки для фиксации мочеприемника "Уримед Cтрэп".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, B.BRAUN MEDICAL SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156380
Адрес
B.BRAUN MEDICAL SAS, Z.I. de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France
Наименование
Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05949
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия
с 06.06.2019 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
156380
Наименование
Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05949
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2009
Период действия
с 31.12.2009 по 06.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
152470; 156370; 149410; 156380; 255030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы