ФСЗ 2009/05949
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 06.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05949
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных
I. Мочеприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Мочеприемник "Уримед Бэг". 2. Мочеприемник "Уримед Бэг Плюс". 3. Мочеприемник трехкамерный нестерильный "Уримед Трибэг Плюс". 4. Мочеприемник трехкамерный стерильный "Уримед Трибэг Плюс". 5. Мочеприемники "Алмарис Твин + Уро". 6. Мочеприемники "Алмарис Твин + Флоу Контрол Систем". 7. Мочеприемники "Флексима Уро". 8. Мочеприемники "Флексима Ки Уро". 9. Мочеприемники "Флексима Уро Силк Конвексные". 10. Мочеприемники "Проксима 2". 11. Мочеприемники "Проксима 2 Уро". 12. Мочеприемники "Флексима Уро Силк". II. Базовые пластины липкие для мочеприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 2. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Проксима 2". III. Устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных: 1. Держатель для мочеприемника "Уримед Хэндл". 2. Держатель для мочеприемника "Уримед Холдер". 3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс". 3.1. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс маленький". 3.2. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс средний". 3.3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс большой". 4. Ремешки для фиксации мочеприемника "Уримед Cтрэп". IV. Адреса заводов-изготовителей: 1. "Б.Браун Медикал", Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. "Б. Браун Медикал", Франция, B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
I. Мочеприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Мочеприемник "Уримед Бэг". 2. Мочеприемник "Уримед Бэг Плюс". 3. Мочеприемник трехкамерный нестерильный "Уримед Трибэг Плюс". 4. Мочеприемник трехкамерный стерильный "Уримед Трибэг Плюс". 5. Мочеприемники "Алмарис Твин + Уро". 6. Мочеприемники "Алмарис Твин + Флоу Контрол Систем". 7. Мочеприемники "Флексима Уро". 8. Мочеприемники "Флексима Ки Уро". 9. Мочеприемники "Флексима Уро Силк Конвексные". 10. Мочеприемники "Проксима 2". 11. Мочеприемники "Проксима 2 Уро". 12. Мочеприемники "Флексима Уро Силк". II. Базовые пластины липкие для мочеприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 2. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Проксима 2". III. Устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных: 1. Держатель для мочеприемника "Уримед Хэндл". 2. Держатель для мочеприемника "Уримед Холдер". 3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс". 3.1. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс маленький". 3.2. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс средний". 3.3. Фиксатор для мочеприемника "Уримед Фикс большой". 4. Ремешки для фиксации мочеприемника "Уримед Cтрэп". IV. Адреса заводов-изготовителей: 1. "Б.Браун Медикал", Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. "Б. Браун Медикал", Франция, B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B. Braun Medical S.A.S.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152470
156370
149410
156380
255030
Адрес
В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
Документы
Наименование
Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05949
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
156380
Наименование
Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05949
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия
с 06.06.2019 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
156380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы