Г004-00110-00/02931947 | ФСЗ 2009/05948
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931947 | ФСЗ 2009/05948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники "Проксима". 2. Калоприемники "Проксима 2". 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини". 4. Калоприемники "Алмарис Оптима". 5. Калоприемники "Алмарис Квайет". 6. Калоприемники "Алмарис Протект". 7. Калоприемники "Алмарис Преференс". 8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло". 9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу". 10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео". 11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром. 12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем". 13. Калоприемники "Флексима Коло". 14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини". 15. Калоприемники "Флексима Илео". 16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол". 17. Калоприемники "Флексима Ки Коло". 18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол". 20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап". 21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап". 24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс". 25. Калоприемники "Драйана С мини". 26. Калоприемники "Драйана С медиум". 27. Калоприемники "Драйана С лардж". 28. Калоприемники "Драйана С вижн 50". 29. Калоприемники "Драйана С вижн 75". 30. Калоприемники "Драйана С вижн 100". 31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит". 32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F." II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Проксима 2". 2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ". 6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные". 7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт". III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс". 2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 6. Колпачок для стомы "Ирификс". 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт".
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники "Проксима". 2. Калоприемники "Проксима 2". 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини". 4. Калоприемники "Алмарис Оптима". 5. Калоприемники "Алмарис Квайет". 6. Калоприемники "Алмарис Протект". 7. Калоприемники "Алмарис Преференс". 8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло". 9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу". 10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео". 11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром. 12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем". 13. Калоприемники "Флексима Коло". 14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини". 15. Калоприемники "Флексима Илео". 16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол". 17. Калоприемники "Флексима Ки Коло". 18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол". 20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап". 21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап". 24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс". 25. Калоприемники "Драйана С мини". 26. Калоприемники "Драйана С медиум". 27. Калоприемники "Драйана С лардж". 28. Калоприемники "Драйана С вижн 50". 29. Калоприемники "Драйана С вижн 75". 30. Калоприемники "Драйана С вижн 100". 31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит". 32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F." II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Проксима 2". 2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ". 6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные". 7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт". III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс". 2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 6. Колпачок для стомы "Ирификс". 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Медикал САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, B. Braun Medical SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, B. Braun Medical SAS, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
152460
156410
156420
221800
221840
221850
278420
278460
323430
323730
Адрес
B.BRAUN MEDICAL SAS, Z.I. de Layats, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France
Наименование
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05948
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931947
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.141
Вид
152450; 152460; 156410; 156420; 221800; 221840; 221850; 278420; 278460; 323430; 323730
Наименование
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05948
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.12.2009 по 15.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
120530; 152450; 152460; 156410; 156420; 221820; 221850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы