ФСЗ 2009/05948
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 15.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники "Проксима". 2. Калоприемники "Проксима 2". 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини". 4. Калоприемники "Алмарис Оптима". 5. Калоприемники "Алмарис Квайет". 6. Калоприемники "Алмарис Протект". 7. Калоприемники "Алмарис Преференс". 8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло". 9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу". 10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео". 11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром. 12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем". 13. Калоприемники "Флексима Коло". 14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини". 15. Калоприемники "Флексима Илео". 16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол". 17. Калоприемники "Флексима Ки Коло". 18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол". 20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап". 21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап". 24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс". 25. Калоприемники "Драйана С мини". 26. Калоприемники "Драйана С медиум". 27. Калоприемники "Драйана С лардж". 28. Калоприемники "Драйана С вижн 50". 29. Калоприемники "Драйана С вижн 75". 30. Калоприемники "Драйана С вижн 100". 31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит". 32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F." II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Проксима 2". 2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ". 6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные". 7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт". III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс". 2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 6. Колпачок для стомы "Ирификс". 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт". IV. Адреса заводов-изготовителей: 1. "Б.Браун Медикал", Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. "Б. Браун Медикал", Франция, B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники "Проксима". 2. Калоприемники "Проксима 2". 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини". 4. Калоприемники "Алмарис Оптима". 5. Калоприемники "Алмарис Квайет". 6. Калоприемники "Алмарис Протект". 7. Калоприемники "Алмарис Преференс". 8. Калоприемники "Алмарис Твин + Коло". 9. Калоприемники "Алмарис Твин + Хай Флоу". 10. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео". 11. Калоприемники "Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол" с фильтром. 12. Калоприемники "Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем". 13. Калоприемники "Флексима Коло". 14. Мини-калоприемники "Флексима Коло мини". 15. Калоприемники "Флексима Илео". 16. Калоприемники "Флексима Илео Флоу Контрол". 17. Калоприемники "Флексима Ки Коло". 18. Калоприемники "Флексима Ки Илео Флоу Контрол". 20. Калоприемники дренируемые "Флексима Ки Ролл-ап". 21. Калоприемники дренируемые "Флексима Ролл-ап". 24. Калоприемники закрытые "Флексима Коло Конвекс". 25. Калоприемники "Драйана С мини". 26. Калоприемники "Драйана С медиум". 27. Калоприемники "Драйана С лардж". 28. Калоприемники "Драйана С вижн 50". 29. Калоприемники "Драйана С вижн 75". 30. Калоприемники "Драйана С вижн 100". 31. Мини-калоприемник "Биотроль Петит". 32. Калоприемник "Фекал Коллектор I.F." II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие "Проксима 2". 2. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин +". 3. Базовые пластины липкие "Алмарис Твин + Микст". 4. Базовые пластины липкие "Конвекс Алмарис Твин + ". 6. Базовые пластины липкие "Флексима Ки конвексные". 7. Базовые пластины липкие "Флексима Ки бэйз плэйт". III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс". 2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки "Ирифлекс Сет" в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации "Ирифлекс Сливс" - не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации "Ирифлекс Резервуар". 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости "Ирифлекс Регулятор". 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации "Ирифлекс конус". 6. Колпачок для стомы "Ирификс". 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам "Алмарис Твин+ Белт". IV. Адреса заводов-изготовителей: 1. "Б.Браун Медикал", Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. "Б. Браун Медикал", Франция, B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B. Braun Medical S.A.S.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120530
152450
152460
156410
156420
221820
221850
Адрес
В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.
Документы
Наименование
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05948
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931947
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.141
Вид
152450; 152460; 156410; 156420; 221800; 221840; 221850; 278420; 278460; 323430; 323730
Наименование
Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05948
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931947
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.141
Вид
152450; 152460; 156410; 156420; 221800; 221840; 221850; 278420; 278460; 323430; 323730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы