Г004-00110-00/02919962 | ФСЗ 2009/05945

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919962 | ФСЗ 2009/05945
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919962
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями
В вариантах исполнения: Н 10, Н 25, Н 75, Н 200, Н 500. Состав установки "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений: 1. Камера обеззараживания со сменным ротором и сменными стационарными ножами. 2. Выдвижная крышка. 3. Встроенный инфракрасный термометр. 4. Блок загрузки отходов. 5. Блок выгрузки отходов. 6. Поглотитель (скруббер). 7. Блок фильтрации. 8. Блок дезинфекции. 9. Встроенный принтер. 10. Сенсорная панель управления. Принадлежности: 1. Охладитель радиаторного типа "Spare water" - 1 шт. 2. Запасной ротор - 1 шт. 3. Запасная износостойкая платформа камеры обеззараживания - 1 шт. 4. Запасные стационарные ножи - не более 12 шт. 5. Пылевой фильтр - не более 8 шт. 6. Картридж активированного угля - не более 2 шт. 7. Фильтр абсолютной очистки - не более 2 шт. 8. Масляный фильтр - не более 2 шт. 9. Тележки для подачи отходов - не более 2 шт. 10. Загрузочный бак с встроенным ленточным транспортёром - не более 2 шт. 11. Встраиваемая видеокамера - 1 шт. 12. Встраиваемые весы - 1 шт. 13. Воздушный резервуар - 1 шт. 14. Дополнительная память - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ОМПЕКО С.р.л.»
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, ОМРЕСО S.r.l., Avigliana (ТО) Corso Laghi 11 Cap 10051, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ОМРЕСО S.r.l., Avigliana (ТО) Corso Laghi 11 Cap 10051, Italy
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
ОМРЕСО S.r.l., Via Cavalieri del Lavoro 16 Moncalieri (TO), Cap 10024, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05945
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.02.2010 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
335420
Наименование
Установка "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями (см. Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05945
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2009 по 26.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы