ФСЗ 2009/05945
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 26.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05945
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями (см. Приложение на 1листе)
I. Установка "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений в вариантах исполнения: Н 10, Н 25, Н 75, Н 200, Н 500. II. Состав установки "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений: 1. Камера обеззараживания со сменным ротором и сменными стационарными ножами. 2. Выдвижная крышка. 3. Встроенный инфракрасный термометр. 4. Блок загрузки отходов. 5. Блок выгрузки отходов. 6. Поглотитель (скруббер). 7. Блок фильтрации. 8. Блок дезинфекции. 9. Встроенный принтер. 10. Сенсорная панель управления. III. Принадлежности: 1. Охладитель радиаторного типа "Spare water" - 1 шт. 2. Запасной ротор - 1 шт. 3. Запасная износостойкая платформа камеры обеззараживания - 1 шт. 4. Запасные стационарные ножи - не более 12 шт. 5. Пылевой фильтр - не более 8 шт. 6. Картридж активированного угля - не более 2 шт. 7. Фильтр абсолютной очистки - не более 2 шт. 8. Масляный фильтр - не более 2 шт. 9. Тележки для подачи отходов - не более 2 шт. 10. Загрузочный бак с встроенным ленточным транспортёром - не более 2 шт. 11. Встраиваемая видеокамера - 1 шт. 12. Встраиваемые весы - 1 шт. 13. Воздушный резервуар - 1 шт. 14. Дополнительная память - 1 шт.
I. Установка "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений в вариантах исполнения: Н 10, Н 25, Н 75, Н 200, Н 500. II. Состав установки "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений: 1. Камера обеззараживания со сменным ротором и сменными стационарными ножами. 2. Выдвижная крышка. 3. Встроенный инфракрасный термометр. 4. Блок загрузки отходов. 5. Блок выгрузки отходов. 6. Поглотитель (скруббер). 7. Блок фильтрации. 8. Блок дезинфекции. 9. Встроенный принтер. 10. Сенсорная панель управления. III. Принадлежности: 1. Охладитель радиаторного типа "Spare water" - 1 шт. 2. Запасной ротор - 1 шт. 3. Запасная износостойкая платформа камеры обеззараживания - 1 шт. 4. Запасные стационарные ножи - не более 12 шт. 5. Пылевой фильтр - не более 8 шт. 6. Картридж активированного угля - не более 2 шт. 7. Фильтр абсолютной очистки - не более 2 шт. 8. Масляный фильтр - не более 2 шт. 9. Тележки для подачи отходов - не более 2 шт. 10. Загрузочный бак с встроенным ленточным транспортёром - не более 2 шт. 11. Встраиваемая видеокамера - 1 шт. 12. Встраиваемые весы - 1 шт. 13. Воздушный резервуар - 1 шт. 14. Дополнительная память - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Киль-М""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, г. Москва, ул. 2-ая Бауманская, д. 7, стр. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оффицине Мекканиче Пейрани С.р.л."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Officine Meccaniche Pejrani S.r.l., Torino (TO), Corso Galileo Ferraris, 162 Cap 10100, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Установка "КОНВЕРТЕР- Н" для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05945
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919962
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия
с 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
335420
Наименование
Установка «КОНВЕРТЕР- Н» для обеззараживания и переработки отходов медицинских учреждений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05945
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.02.2010 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
335420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы