Г004-00110-00/02921053 | ФСЗ 2009/05939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921053 | ФСЗ 2009/05939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями
1. Крепление для фиксации считывателя на полу (не более 4 шт.). 2. Стол для считывателя. 3. Держатель для кассет. 4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.). 5. Подвес для монитора (не более 10 шт.). 6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.). 7. Кабель питания (не более 20 шт.). 8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.). 9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.). 10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.). 11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.). 12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.). 13. Монитор ЖК (не более 10 шт.). 14. Кассеты IP (не более 100 шт.). 15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.). 16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.).
1. Крепление для фиксации считывателя на полу (не более 4 шт.). 2. Стол для считывателя. 3. Держатель для кассет. 4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу (не более 40 шт.). 5. Подвес для монитора (не более 10 шт.). 6. Крепление для фиксации стола к стене (не более 40 шт.). 7. Кабель питания (не более 20 шт.). 8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями (не более 10 шт.). 9. Программное обеспечение мультичастотной обработки (не более 10 шт.). 10. Программное обеспечение DICOM печати (не более 10 шт.). 11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство (не более 10 шт.). 12. Программное обеспечение формирования листа для печати (не более 10 шт.). 13. Монитор ЖК (не более 10 шт.). 14. Кассеты IP (не более 100 шт.). 15. Пластины гибкие для получения изображения (не более 100 шт.). 16. Адаптер для кассет (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
944230
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People's Republic of China
Документы
Наименование
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05939
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.04.2012 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
260350
Файлы
Наименование
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima (CR-IR 391RU) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05939
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2009 по 28.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы