ФСЗ 2009/05939

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05939
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 28.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05939
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima (CR-IR 391RU) с принадлежностями
I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima (CR-IR 391RU). II. Принадлежности: 1. Крепление для фиксации считывателя на полу - до 4 шт. 2. Стол для считывателя. 3. Держатель для кассет. 4. Крепление для фиксации рабочего места лаборанта на полу - от 1 до 40 шт. 5. Подвес для монитора - от 1 до 10 шт. 6. Крепление для фиксации стола к стене - от 1 до 40 шт. 7. Кабель питания - от 1 до 20 шт. 8. Рабочее место лаборанта с клавиатурой, мышью, кабелями - от 1 до 10 шт. 9. Программное обеспечение мультичастотной обработки - от 1 до 10 шт. 10. Программное обеспечение DICOM печати - от 1 до 10 шт. 11. Программное обеспечение отправки изображений на внешнее устройство - от 1 до 10 шт. 12. Программное обеспечение формирования листа для печати - от 1 до 10 шт. 13. Монитор ЖК - от 1 до 10 шт. 14. Кассеты IP - от 1 до 100 шт. 15. Пластины гибкие для получения изображения - от 1 до 100 шт. 16. Адаптер для кассет - от 1 до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фуджифильм - РO"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJIFILM Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05939
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921053
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2019
Период действия
с 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944230/26.60.11.130
Вид
260350
Файлы
Наименование
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05939
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.04.2012 по 28.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
260350
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы