ФСЗ 2009/05915
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2009 по 20.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05915
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе)
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®»: I. Набор для плазмообмена "Exchange Set": 1. Набор магистралей для плазмообмена. 2. Мешки (2 шт.): - Вентиляционный. - Для удаления плазмы. 3. Пластиковый канал для отделения плазмы. 4. Кассета для соединения магистралей. II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set": 1. Мешки (3 шт.): - Для плазмы. - Для сбора мононуклеаров. - Вентиляционный. 2. Игла для забора крови 17G. 3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров. 4. Пластиковый канал для лейкоцитов. 5. Кассета для соединения магистралей.
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®»: I. Набор для плазмообмена "Exchange Set": 1. Набор магистралей для плазмообмена. 2. Мешки (2 шт.): - Вентиляционный. - Для удаления плазмы. 3. Пластиковый канал для отделения плазмы. 4. Кассета для соединения магистралей. II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set": 1. Мешки (3 шт.): - Для плазмы. - Для сбора мононуклеаров. - Вентиляционный. 2. Игла для забора крови 17G. 3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров. 4. Пластиковый канал для лейкоцитов. 5. Кассета для соединения магистралей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"КаридианБCТ, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаридианБCТ, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145540
262870
Адрес
-
Наименование
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05915
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145540; 262870
Наименование
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05915
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2012
Период действия
с 20.08.2012 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
145540; 262870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы