Г004-00110-00/02941623 | ФСЗ 2009/05896
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941623 | ФСЗ 2009/05896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат биодеградируемый
I. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения: - ENDOTINE Trans Bleph 3.0 – для надбровной области; - ENDOTINE Trans Bleph 3.5 – для надбровной области; - ENDOTINE Forehead 3.0 – для области лба; - ENDOTINE Forehead 3.5 – для области лба; - ENDOTINE Triple- для надбровной области; - ENDOTINE Midface ST 4.5 –для средней части лица; - ENDOTINE Midface B 4.5 –для средней части лица; - ENDOTINE Ribbon –для нижней части лица; - ULTRATINE Forehead 3.0 – для области лба; - ULTRATINE Forehead 3.5- для области лба; ІI. Комплектация изделия: 1. Имплантат-1, 2 или 5 шт.; 2. Приспособления для введения: - держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0, ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple; - держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon; - винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5; 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток.
I. Имплантат биодеградируемый, варианты исполнения: - ENDOTINE Trans Bleph 3.0 – для надбровной области; - ENDOTINE Trans Bleph 3.5 – для надбровной области; - ENDOTINE Forehead 3.0 – для области лба; - ENDOTINE Forehead 3.5 – для области лба; - ENDOTINE Triple- для надбровной области; - ENDOTINE Midface ST 4.5 –для средней части лица; - ENDOTINE Midface B 4.5 –для средней части лица; - ENDOTINE Ribbon –для нижней части лица; - ULTRATINE Forehead 3.0 – для области лба; - ULTRATINE Forehead 3.5- для области лба; ІI. Комплектация изделия: 1. Имплантат-1, 2 или 5 шт.; 2. Приспособления для введения: - держатель (1шт) и сверло (1 шт) для моделей: ENDOTINE Trans Bleph 3.0, ENDOTINE Trans Bleph 3.5, ENDOTINE Triple; - держатель (1шт) для моделей: ENDOTINE MidFace ST 4.5, ENDOTINE Ribbon; - винт (2 шт) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5; 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233240
Адрес
3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
Документы
Наименование
Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05896
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.12.2011 по 20.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
-
Файлы
Наименование
Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05896
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2009 по 28.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
233240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы