ФСЗ 2009/05896
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 28.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05896
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе)
I.Биодеградируемый имплантат, варианты исполнения: 1.ENDOTINE TransBleph 3.0 - для надбровной области. 2.ENDOTINE TransBleph 3.5 - для надбровной области. 3.ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба. 4.ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба. 5.ENDOTINE Triple - для надбровной области. 6.ENDOTINE Midface ST 4.5 - для средней части лица. 7.ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица. 8.ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица. 9.ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба. 10.ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба. II.Комплектация изделия: 1.Имплантат - 1, 2 или 5 шт. 2.Приспособления для введения: - Держатель (1 шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple. - Держатель (1 шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon. - Винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5. 3.Инструкция по применению. 4.Комплект этикеток.
I.Биодеградируемый имплантат, варианты исполнения: 1.ENDOTINE TransBleph 3.0 - для надбровной области. 2.ENDOTINE TransBleph 3.5 - для надбровной области. 3.ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба. 4.ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба. 5.ENDOTINE Triple - для надбровной области. 6.ENDOTINE Midface ST 4.5 - для средней части лица. 7.ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица. 8.ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица. 9.ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба. 10.ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба. II.Комплектация изделия: 1.Имплантат - 1, 2 или 5 шт. 2.Приспособления для введения: - Держатель (1 шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple. - Держатель (1 шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon. - Винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5. 3.Инструкция по применению. 4.Комплект этикеток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Коапт Системс, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коапт Системс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233240
Адрес
-
Документы
Наименование
Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05896
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.12.2011 по 20.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы