Г004-00110-00/02912250 | ФСЗ 2009/05855
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912250 | ФСЗ 2009/05855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2012 по 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912250
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Комплект техдокументации к аппарату "Trima Accel®". 2.Программное обеспечение к аппарату "Trima Accel®".
Принадлежности: 1.Комплект техдокументации к аппарату "Trima Accel®". 2.Программное обеспечение к аппарату "Trima Accel®".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262900
Адрес
10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Документы
Наименование
Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05855
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262900
Наименование
Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05855
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2009 по 28.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
262900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы