Г004-00110-00/02929603 | ФСЗ 2009/05813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929603 | ФСЗ 2009/05813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
1. Лента NYLON (НЕЙЛОН). 2. Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы. 3. Силиконовая трубка ETHILOOP (ЭТИЛУП).
1. Лента NYLON (НЕЙЛОН). 2. Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы. 3. Силиконовая трубка ETHILOOP (ЭТИЛУП).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭТИКОН Эл-Эл-Си" (ETHICON, LLC)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лента Nylon(Нейлон) используется в качестве сжимающих и/или фиксирующих лент во время хирургических операций. Ленты Mersilene (Мерсилен) с иглами предназначены для кругового ушивания шейки матки. Ленты без игл используются для отведения и/или фиксации органов во время операции. Силиконовые трубки Ethiloop (Этилуп) используются для закрепления и маркировки артерий, вен и нервов, а также мочеточников во время операции и не предназначены для имплантации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181430
Адрес
"ЭТИКОН Эл-Эл-Си" (ETHICON, LLC), Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, Puerto-Rico 00754, USA; Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
Документы
Наименование
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05813
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
181430
Наименование
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05813
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2014
Период действия
с 16.07.2014 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
181430
Наименование
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05813
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 18.12.2009 по 16.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы