ФСЗ 2009/05813
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2009 по 16.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05813
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции (см. Приложение на 1 листе)
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: 1. Лента NYLON (НЕЙЛОН). 2. Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы. 3. Силиконовая трубка ETHILOOP (ЭТИЛУП). Заводы-производители: 1. "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982. 2. "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики", Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: 1. Лента NYLON (НЕЙЛОН). 2. Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы. 3. Силиконовая трубка ETHILOOP (ЭТИЛУП). Заводы-производители: 1. "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982. 2. "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики", Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭТИКОН, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05813
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
181430
Файлы
Наименование
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05813
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
181430
Наименование
Материалы хирургические для фиксации органов во время операции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05813
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2014
Период действия
с 16.07.2014 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
181430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы