ФСЗ 2009/05811
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2009 по 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05811
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кератограф (Keratograph) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Кератограф (Keratograph): 1. Основной блок. 2. Настольный блок питания 24 В. 3. Пылезащитный чехол. 4. Сетевой кабель. 5. Эталонный шарик. 6. Подвижная основа для основного блока. 7. Референтный справочник. 8. Соединительный кабель (Y-кабель USB). 9. Диск с программным обеспечением. 10. Крепежная пластина короткая. 11. Держатель контактных линз. 12. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Опора для подбородка. 2. Бумага к опоре для подбородка (1 пачка).
I. Кератограф (Keratograph): 1. Основной блок. 2. Настольный блок питания 24 В. 3. Пылезащитный чехол. 4. Сетевой кабель. 5. Эталонный шарик. 6. Подвижная основа для основного блока. 7. Референтный справочник. 8. Соединительный кабель (Y-кабель USB). 9. Диск с программным обеспечением. 10. Крепежная пластина короткая. 11. Держатель контактных линз. 12. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Опора для подбородка. 2. Бумага к опоре для подбородка (1 пачка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150660
Адрес
OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Наименование
Кератограф (Keratograph) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05811
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02971589
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
150660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы