Г004-00110-00/02917510 | ФСЗ 2009/05741
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917510 | ФСЗ 2009/05741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Кожный датчик многоразовый. 2. Гамак для Obloo 360. 3. Защитные очки MICRO для головы 20-25 см. 4. Защитные очки PREEMIE для головы 26-32 см. 5. Защитные очки REGULAR для головы 33-38 см. 6. Теплоотражающие наклейки. 7. Лампа флуоресцентная для фототерапии. 8. Монитор температуры M-TEMP с креплением. 9. Радиометр BABYBLUE.
I. Принадлежности: 1. Кожный датчик многоразовый. 2. Гамак для Obloo 360. 3. Защитные очки MICRO для головы 20-25 см. 4. Защитные очки PREEMIE для головы 26-32 см. 5. Защитные очки REGULAR для головы 33-38 см. 6. Теплоотражающие наклейки. 7. Лампа флуоресцентная для фототерапии. 8. Монитор температуры M-TEMP с креплением. 9. Радиометр BABYBLUE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИПРЕМА САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes Zone d'Activite Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes Zone d'Activite Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes Zone d'Activite Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
Наименование
Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05741
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2009 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
172870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы