ФСЗ 2009/05741
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2009 по 06.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05741
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Кожный датчик многоразовый. 2. Гамак для Obloo 360. 3. Защитные очки MICRO для головы 20-25 см. 4. Защитные очки PREEMIE для головы 26-32 см. 5. Защитные очки REGULAR для головы 33-38 см. 6. Теплоотражающие наклейки. 7. Лампа флуоресцентная для фототерапии. 8. Монитор температуры M-TEMP с креплением. 9. Радиометр BABYBLUE.
I. Принадлежности: 1. Кожный датчик многоразовый. 2. Гамак для Obloo 360. 3. Защитные очки MICRO для головы 20-25 см. 4. Защитные очки PREEMIE для головы 26-32 см. 5. Защитные очки REGULAR для головы 33-38 см. 6. Теплоотражающие наклейки. 7. Лампа флуоресцентная для фототерапии. 8. Монитор температуры M-TEMP с креплением. 9. Радиометр BABYBLUE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Медипрема", Франция,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Mediprema, Quartier des deux lions, 4, Avenue Marcel M?rieux - B.P. 0634 - 37206 TOURS CEDEX 3, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медипрема", Франция,
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mediprema, Quartier des deux lions, 4, Avenue Marcel Merieux - B.P. 0634 - 37206 TOURS CEDEX 3, Fran
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
-
Наименование
Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05741
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
172870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы