ФСЗ 2009/05730
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2016 по 07.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05730
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические Emdogain, PrefGel
Материалы стоматологические Emdogain (вид 236100), PrefGel (вид 107970).
Материалы стоматологические Emdogain (вид 236100), PrefGel (вид 107970).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
939157
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107970
236100
Адрес
1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland.
2. Biora AB, Medeon Science Park 205 12 Malmо, Sweden.
3. CAM Bioceramics B.V., Zernikedreef 6, 2333 CL Leiden, The Netherlands.
Наименование
Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05730
Дата регистрации МИ
23.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137905
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
107970; 236100
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05730
Дата регистрации МИ
23.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137905
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2022
Период действия
с 31.03.2022 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939157/21.20.24.180
Вид
107970; 236100
Наименование
Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05730
Дата регистрации МИ
23.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 31.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
236100
Наименование
Материалы стоматологические Emdogain, PrefGel
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05730
Дата регистрации МИ
23.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
107970; 236100
Наименование
Материалы стоматологические Emdogain, PrefGel
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05730
Дата регистрации МИ
23.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2009 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы