Г004-00110-00/02911730 | ФСЗ 2009/05721
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911730 | ФСЗ 2009/05721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями
Аппарат офтальмологический лазерный Supra, варианты исполнения: Supra 532, Supra 810, Supra Twin 532 /660, Supra Twin 532/810. I. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 532, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. II. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 810, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. III. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /660, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. IV. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /810, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. Принадлежности: 1. Складывающийся адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 2. Адаптер для операционного микроскопа. 3. Адаптер для налобного офтальмоскопа. 4. Налобный офтальмоскоп. 5. Эндозонды прямые – 5-15 шт. 6. Эндозонды изогнутые - 5-15 шт. 7. Зонды для ретиноскопии 1-10 шт. 8. Зонды для циклофотокоагуляции -1-10 шт. 9. Лазерные линзы – 4 шт. 10. Защитные очки – 3 шт. 11. Щелевая лампа. 12. Стол с поднимающим механизмом.
Аппарат офтальмологический лазерный Supra, варианты исполнения: Supra 532, Supra 810, Supra Twin 532 /660, Supra Twin 532/810. I. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 532, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. II. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 810, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. III. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /660, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. IV. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /810, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. Принадлежности: 1. Складывающийся адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 2. Адаптер для операционного микроскопа. 3. Адаптер для налобного офтальмоскопа. 4. Налобный офтальмоскоп. 5. Эндозонды прямые – 5-15 шт. 6. Эндозонды изогнутые - 5-15 шт. 7. Зонды для ретиноскопии 1-10 шт. 8. Зонды для циклофотокоагуляции -1-10 шт. 9. Лазерные линзы – 4 шт. 10. Защитные очки – 3 шт. 11. Щелевая лампа. 12. Стол с поднимающим механизмом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантель Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, "Quantel Medical", 11, rue du Boris Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne - Cedex , France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, "Quantel Medical", 11, rue du Boris Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne - Cedex , France
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
11, rue du Boris Joli, CS 40015, 63808 Cournon d?Auvergne - Cedex , France
Наименование
Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05721
Дата регистрации МИ
21.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2009 по 17.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
172280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2013
Описание
-
Файлы