ФСЗ 2009/05721
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2009 по 17.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05721
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат офтальмологический лазерный Supra, базовый состав: 1. Лазерный блок 532 нм. 2. Лазерный блок 810 нм. 3. Лазерный блок 660 нм. 4. Адаптор для щелевой лампы. 5. Складывающийся адаптор для щелевой лампы с микроманипулятором. 6. Педаль. 7. Фильтр врача. 8. Сетевой кабель. 9. Чехол. 10. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Адаптор для операционного микроскопа. 2. Адаптор для налобного офтальмоскопа. 3. Налобный офтальмоскоп. 4. Эндозонды прямые - 5 - 15 шт. 5. Эндозонды изогнутые - 5 - 15 шт. 6. Зонды для ретинопексии - 1 - 10 шт. 7. Зонды для циклофотокоагуляции - 1 - 10 шт. 8. Лазерные линзы - 4 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Щелевая лампа. 11. Стол с поднимающим механизмом.
I. Аппарат офтальмологический лазерный Supra, базовый состав: 1. Лазерный блок 532 нм. 2. Лазерный блок 810 нм. 3. Лазерный блок 660 нм. 4. Адаптор для щелевой лампы. 5. Складывающийся адаптор для щелевой лампы с микроманипулятором. 6. Педаль. 7. Фильтр врача. 8. Сетевой кабель. 9. Чехол. 10. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Адаптор для операционного микроскопа. 2. Адаптор для налобного офтальмоскопа. 3. Налобный офтальмоскоп. 4. Эндозонды прямые - 5 - 15 шт. 5. Эндозонды изогнутые - 5 - 15 шт. 6. Зонды для ретинопексии - 1 - 10 шт. 7. Зонды для циклофотокоагуляции - 1 - 10 шт. 8. Лазерные линзы - 4 шт. 9. Защитные очки - 3 шт. 10. Щелевая лампа. 11. Стол с поднимающим механизмом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Квантел Медикал С.А.", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Quantel Medical S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантел Медикал С.А.", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Quantel Medical S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172280
Адрес
-
Наименование
Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05721
Дата регистрации МИ
21.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2013
Период действия
с 17.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
172280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2013
Описание
-
Файлы