Г004-00110-00/02925184 | ФСЗ 2009/05667

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925184 | ФСЗ 2009/05667
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925184
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями
базовый состав: 1. Стол для оборудования центральный; 2. Измерительный прибор Orbscan 3 и/или Zywave 3; 3. Измерительная голова Orbscan и/или Zywave; 4. Измерительный стенд Orbscan и/или Zywave; 5. Стол электроподъемный для Orbscan и /или Zywave; 6. Компьютер с интегрированным монитором контроля управления, с платой захвата изображения и программным обеспечением; 7. Манипулятор «мышь»; 8. Клавиатура для компьютера; 9. Подставка для подбородка пациента; 10. Упор для головы пациента; 11. Джойстик позиционирования для Orbscan и/или Zywave; 12. Трансформатор сетевой; 13. Блок питания; 14. Комплект кабелей питания; 15. Набор соединительных кабелей; 16. Носитель электронной информации. Принадлежности: 1. Поручень для пациента; 2. Фиксационный осветитель; 3. Принтер цветной; 4. Лампа галогенная; 5. Держатель ламп; 6. Лента фиксации пациента; 7. Осветитель инфракрасной иллюминации; 8. Плата захвата изображения; 9. Кабель соединительный; 10. Микровыключатель; 11. Выключатель питания; 12. Модуль контроля для Orbscan; 13. Блок управления для Orbscan; 14. Оптический блок для Orbscan; 15. Модуль контроля для Zywave; 16. Источник питания модуля контроля для Zywave/Orbscan; 17. Оптический делитель луча; 18. Жесткий диск (компьютерный); 19. Плата контроля головного устройства для Orbscan; 20. Устройство световой проекции Placido; 21. Плата контроля головного устройства для Zywave; 22. Оптический блок; 23. Видеокарта; 24. Видеокамера; 25. Видеокабель; 26. Мишень фиксации глаза пациента; 27. Набор калибровочный; 28. Комплект калибровочных сфер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172230
Адрес
Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05667
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172230
Наименование
Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05667
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.12.2009 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы