ФСЗ 2009/05667

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05667
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2009 по 30.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05667
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation), базовый состав: 1. Стол для оборудования центральный. 2. Измерительный штатив Orbscan IIz и/или Zywave II аберрометр. 3. Компьютер с платой захвата изображения и программным обеспечением. 4. Монитор. 5. Манипулятор "мышь". 6. Клавиатура для компьютера. 7. Подставка для подбородка пациента. 8. Диагностическое аппаратное место для измерительного штатива Orbscan IIz и/или Zywave II аберрометр. 9. Трансформатор сетевой. 10. Блок питания. 11. Комплект кабелей питания. 12. Набор соединительных кабелей. 13. CD диски с программным обеспечением. 14. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Поручень для пациента. 2. Фиксационный осветитель. 3. Принтер цветной струйный. 4. Лампа галогенная. 5. Пружина для фиксации ламп. 6. Держатель ламп. 7. Ключ для замены ламп. 8. Чехол укрывной. 9. Лента фиксации пациента. 10. Осветитель инфракрасной иллюминации. 11. Плата захвата изображения. 12. Кабель соединительный. 13. Микровыключатель. 14. Выключатель питания. 15. Модуль контроля для Orbscan IIz. 16. Блок управления для Orbscan IIz. 17. Оптический блок для Orbscan IIz. 18. Модуль контроля для Zywave II - Master Controller Box. 19. Источник питания модуля контроля для Zywave II. 20. Оптический делитель луча. 21. Жесткий диск (компьютерный). 22. Плата контроля головного устройства для Orbscan IIz. 23. Устройство световой проекции Placido. 24. Плата контроля головного устройства для Zywave II. 25. Апгрейд-комплект для джойстика. 26. Оптический блок для Zywave II. 27. Видеокарта. 28. Видеокамера. 29. Видеокабель. 30. Тороидальный держатель. 31. Мишень фиксации глаза пациента. 32. Набор калибровочный. 33. Комплект калибровочных сфер. 34. Адаптер Fieldmaster. 35. Набор наклеек. III. Организация-изготовитель: - Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05667
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925184
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
172230
Наименование
Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05667
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172230
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы