Г004-00110-00/02935065 | ФСЗ 2009/05662

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935065 | ФСЗ 2009/05662
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935065
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, стерильные, однократного применения
I. Устройства инфузионные. Все варианты исполнения устройств инфузионных могут быть выполнены со следующими опциями: - со светозащитной/прозрачной трубкой, с дополнительным инъекционным Y-портом/портом безыгольного доступа или без дополнительного порта, с маленькой, средней или большой капельной камерой; с дополнительным антимикробным фильтром/без фильтра; с дополнительным зажимом/без дополнительного зажима; с коннекторами для вливаний типа Луер/Луер-Лок в количестве до 5 шт.; с антивозрастным клапаном/без антивозрастного клапана; с мерным сосудом с инъекционным портом или без инъекционного порта/без мерного сосуда; с 1 или 2 дополнительными пластиковыми или металлическими шипами с воздуховодом/без дополнительных шипов: 1. Устройство инфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/190/205/230/350 см, со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1 мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 2. Устройство инфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/160/170/185/350 см, со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 3. Устройство инфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, без встроенного воздуховода и воздушного фильтра, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 4. Устройство инфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, без встроенного воздуховода и воздушного фильтра, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 5. Устройство инфузионное с металлическим шипом типа «игла в игле», с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 6 . Устройство инфузионное с металлическим шипом типа «игла в игле», с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 7. Устройство инфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, с отдельной воздуховодной иглой с воздушным фильтром, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 8 . Устройство инфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, с отдельной воздуховодной иглой с воздушным фильтром, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 9. Устройство инфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, без воздуховода, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. 10. Устройство инфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/350 см, без воздуховода, с роликовым/барабанным регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), 23G х 1" (0,6мм х 25мм), 23G х 1¼" (0,6мм х 30мм), 24G х 1" (0,55мм х 26мм), 25G х ⅝" (0,5мм х 16мм), или без иглы. II. Устройства трансфузионные с маленькой, средней или большой капельной камерой; с дополнительным зажимом/без дополнительного зажима; с мерным сосудом/без мерного сосуда; с коннекторами для вливаний типа Луер/Луер-Лок/без коннектора; с антивозвратным клапаном/без клапана; с дополнительным фильтром/без фильтра: 1. Устройство трансфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром, с роликовым регулятором скорости потока, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 2. Устройство трансфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром, с роликовым регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными инъекционными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 3. Устройство трансфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, без встроенного воздуховода и воздушного фильтра, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 4. Устройство трансфузионное с пластиковым шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, без встроенного воздуховода и воздушного фильтра, с роликовым регулятором скорости потока, с одной/двумя инъекционными латексными/безлатексными инъекционными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 5. Устройство трансфузионное с металлическим шипом типа «игла в игле», с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, со встроенным воздуховодом и воздушным фильтром, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 6. Устройство трансфузионное с металлическим шипом типа «игла в игле», с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, со встроенным воздуховодом и Воздушным фильтром, с роликовым регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными инъекционными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 7. Устройство трансфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, с отдельной воздуховодной иглой с фильтром, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 8. Устройство трансфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, с отдельной воздуховодной иглой с фильтром, с роликовым регулятором скорости потока, с одним/двумя инъекционными латексными/безлатексными инъекционными портами, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 9. Устройство трансфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, без воздуховода и воздушного фильтра, с роликовым регулятором скорости потока, без инъекционного порта, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. 10. Устройство трансфузионное с металлическим шипом, с коннектором типа Луер/Луер-Лок, длина трубки 150/170 см, без воздуховода и воздушного фильтра, с роликовым регулятором скорости потока, со стандартным латексным/безлатексным портом, с одной/с двумя стандартными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм) или с одной/с двумя безопасными инъекционными иглами 17G х 1½" (1,4мм х 40мм), 18G х 1½" (1,2мм х 40мм), 19G х 1½" (1,1мм х 40мм), 20G х 1½" (0,9мм х 40мм), 21G х 1½" (0,8мм х 40мм), 22G х 1½" (0,7мм х 40мм), или без иглы. III. Устройства для вливания в малые вены: 1. Устройство для вливания в малые вены с коннектором типа Луер/Луер-Лок, размеры иглы 18G (1,2мм х 19мм), 19G (1,1мм х 19мм), 20G (0,9мм х 19мм), 21G (0,8мм х 19мм), 22G (0,7мм х 19мм), 23G (0,6мм х 19мм), 24G (0,55мм х 19мм), 25G (0,5мм х 19мм), 26G (0,45мм х 19мм), 27G (0,4мм х 19мм), 28G (0,36мм х 19мм), 29G (0,33мм х 19мм), 30G (0,3мм х 19мм). 2. Устройство для вливания в малые вены с коннектором типа Луер/Луер-Лок, с механизмом зашиты от укола, размеры 18G (1,2мм х 19мм), 19G (1,1мм х 19мм), 20G (0,9мм х 19мм), 21G (0,8мм х 19мм), 22G (0,7мм х 19мм), 23G (0,6мм х 19мм), 24G (0,55мм х 19мм), 25G (0,5мм х 19мм), 26G (0,45мм х 19мм), 27G (0,4мм х 19мм), 28G (0,36мм х 19мм), 29G (0,33мм х 19мм), 30G (0,3мм х 19мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357502, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, лит. Е, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357502, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, лит. Е, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИПЛАСТ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ORIPLAST GmbH, Hermannstraße 150, 66538 Neunkirchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ORIPLAST GmbH, Hermannstraße 150, 66538 Neunkirchen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
ORIPLAST GmbH, Hermannstraße 150, 66538 Neunkirchen, Germany; AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, стерильные, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021 по 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.121
Вид
136330
Наименование
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2016
Период действия
с 09.03.2016 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
Наименование
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 09.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2009 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.03.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы