ФСЗ 2009/05662
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2020 по 24.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05662
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
1. Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. 2. Устройство трансфузионное однократного применения с пластиковой иглой. 3. Устройство для вливания в малые вены однократного применения.
1. Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. 2. Устройство трансфузионное однократного применения с пластиковой иглой. 3. Устройство для вливания в малые вены однократного применения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, , г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФ Медикал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany; SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstraße 9-13, 14199 Berlin, Germany
Наименование
Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, стерильные, однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935065
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2024
Период действия
с 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, стерильные, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021 по 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2016
Период действия
с 09.03.2016 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
Наименование
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 09.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05662
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2009 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.03.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы