ФСЗ 2009/05644
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05644
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2009 по 16.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05644
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Пульт ручного управления. 2. Ножная педаль. 3. Беспроводная педаль. 4. Кабель пациента. 5. Сетевой кабель. 6. Система подачи жидкости. 7. Руководство пользователя. 8. Таймер. 9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями.
1. Пульт ручного управления. 2. Ножная педаль. 3. Беспроводная педаль. 4. Кабель пациента. 5. Сетевой кабель. 6. Система подачи жидкости. 7. Руководство пользователя. 8. Таймер. 9. Электроды: Topaz, Topaz XL, Topaz MicroDebrider, Topaz EPF MicroDebrider Super TurboVac, Super MultiVac со встроенными переключателями.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA ,ArthroCare Costa Rica 502 Park
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
-
Наименование
Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05644
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916641
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
236940
Файлы
Наименование
Аппарат электрохирургический Arthrocare модели Quantum 2 System с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05644
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916641
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2015
Период действия
с 16.06.2015 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
236940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы