Г004-00110-00/02938740 | ФСЗ 2009/05633
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938740 | ФСЗ 2009/05633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05633
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования
в составе: 1. Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Карта имплантата - 10 шт. 4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
в составе: 1. Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Карта имплантата - 10 шт. 4. Руководство по заполнению карты имплантата - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland
ОКП
939300
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223000
Адрес
Ethicon, LLC, Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico
Наименование
Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05633
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2009
Период действия
с 24.11.2009 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
223000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы