ФСЗ 2009/05633
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2009 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05633
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования
Заводы-изготовители: "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982. "ЭТИКОН, Инк.", США, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
Заводы-изготовители: "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982. "ЭТИКОН, Инк.", США, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Сарль", Швейцария,(см. Приложение на 1 листе)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ethicon Sarl, Rue du Puits Godet 20, CH-2000, Neuchatel, Switzerland,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223000
Адрес
1. ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico
00754-0982.
2. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
Документы
Наименование
Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05633
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/32.50.50.190
Вид
223000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы