Г004-00110-00/02675584 | ФСЗ 2009/05616

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02675584 | ФСЗ 2009/05616
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675584
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы медицинские массажные "Lojer" с принадлежностями
Столы медицинские массажные "Lojer" с принадлежностями
I. Столы медицинские массажные "Lojer", варианты исполнения:
1.Lojer 105Е (2 секции).
2.105Е (4 секции).
3.110 (Е,Н).
4.115(Е,Н).
5.120 (Е,Н).
6.125(Е,Н).
7.205-2 секции (Е,Н).
8.205-3 секции (Е,Н).
9.210(Е,Н).
10.215(Е,Н).
11.220 (Е,Н).
12.225 (Е,Н).
13.230Е-7 секций.
14.230-9 секций.
15.241Е Manuthera.
16.242Е Manuthera Chiro.
17.Lojer Bobath (1 секция).
18.Lojer Bobath (2 секции).
19.Lojer Bobath (складной).
20.Lojer Tilt Table.
21.Lojer Multi Tilt Table.
II. Принадлежности:
1.Подвижная ножная секция (для тракции).
2.Подставка для тракционного аппарата.
3.Боковые опоры для рук - 2шт.
4.Упор для плечевого сустава, жесткий.
5.Упор для плечевого сустава, мягкий.
6.Боковое крепление для упора плечевого сустава.
7.Держатель одноразовых простыней.
8.Упор для тазобедренного сустава.
9.Педаль в виде рамы для регулировки высоты стола.
10.Платформа для крепления ножного пульта управления.
11.Ножной пульт управления.
12.Опоры для рук - 2 шт.
13.Заглушка для отверстия для лица в головной секции.
14.Набор дополнительных ножек для столов с увеличенной шириной (1 набор из 4 шт.).
15.Головная секция стола с двойной артикуляцией.
16.Мобильный стул для мобилизации.
17.Мобильный стул массажиста.
18.Набор для установки аккумуляторной батареи (блок управления, батарею, зарядной устройство и фиксирующий элемент).
19.Валик под ноги.
20.Круглый валик диаметром 10 см.
21.Круглый валик диаметром 15 см.
22.Круглый валик диаметром 20 см.
23.Валик под голеностоп.
24.Клиновидный валик.
25.Клиновидный валик высотой 5 см.
26.Клиновидный валик высотой 10 см.
27.Мобилизационный клин высотой 4 см.
28.Мобилизационный клин высотой 8 см.
29.Пара боковых рельс с креплениями.
30.Система экстренной регулировки наклонной функции.
31.Рабочий столик для столов Lojer Tilt и Lojer Multi Tilt.
32.Крепежный ремень для столов Lojer 241E Manuthera, Lojer 242E Chiro.
33.Система подогрева ложа массажного стола.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Лойер Ой» Lojer Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland (Састамала, Путаянти 42, ФИ-38201, Финляндия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland (Састамала, Путаянти 42, ФИ-38201, Финляндия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Столы LOJER предназначены для использования в нормальных, сухих помещениях, температура в которых составляет от +10 град. до + 60 град по шкале Цельсия и при относительной влажности воздуха 30....60 %. Все массажные столы LOJER регулируются по высоте. В зависимости от принципа регулировки высоты ложа, столы делятся на электрические (Е) или гидравлические (Н) Когда секция для головы находится в горизонтальном положении, с передней и задней части стола должно оставаться свободное пространство, приблизительно 40 см с каждой стороны. Перед тем, как начать использовать данное оборудование, убедитесь, что упаковочный материал полностью снят. Модели с электроприводом (Е) подключаются к сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
«Лойер Ой» Lojer Oy, Lojer Oy, Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Столы медицинские массажные "Lojer" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05616
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2009 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
116940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы