ФСЗ 2009/05616
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2009 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05616
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы медицинские массажные "Lojer" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Столы медицинские массажные "Lojer", варианты исполнения: 1.Lojer 105Е (2 секции). 2.105Е (4 секции). 3.110 (Е,Н). 4.115(Е,Н). 5.120 (Е,Н). 6.125(Е,Н). 7.205-2 секции (Е,Н). 8.205-3 секции (Е,Н). 9.210(Е,Н). 10.215(Е,Н). 11.220 (Е,Н). 12.225 (Е,Н). 13.230Е-7 секций. 14.230-9 секций. 15.241Е Manuthera. 16.242Е Manuthera Chiro. 17.Lojer Bobath (1 секция). 18.Lojer Bobath (2 секции). 19.Lojer Bobath (складной). 20.Lojer Tilt Table. 21.Lojer Multi Tilt Table. II. Принадлежности: 1.Подвижная ножная секция (для тракции). 2.Подставка для тракционного аппарата. 3.Боковые опоры для рук - 2шт. 4.Упор для плечевого сустава, жесткий. 5.Упор для плечевого сустава, мягкий. 6.Боковое крепление для упора плечевого сустава. 7.Держатель одноразовых простыней. 8.Упор для тазобедренного сустава. 9.Педаль в виде рамы для регулировки высоты стола. 10.Платформа для крепления ножного пульта управления. 11.Ножной пульт управления. 12.Опоры для рук - 2 шт. 13.Заглушка для отверстия для лица в головной секции. 14.Набор дополнительных ножек для столов с увеличенной шириной (1 набор из 4 шт.). 15.Головная секция стола с двойной артикуляцией. 16.Мобильный стул для мобилизации. 17.Мобильный стул массажиста. 18.Набор для установки аккумуляторной батареи (блок управления, батарею, зарядной устройство и фиксирующий элемент). 19.Валик под ноги. 20.Круглый валик диаметром 10 см. 21.Круглый валик диаметром 15 см. 22.Круглый валик диаметром 20 см. 23.Валик под голеностоп. 24.Клиновидный валик. 25.Клиновидный валик высотой 5 см. 26.Клиновидный валик высотой 10 см. 27.Мобилизационный клин высотой 4 см. 28.Мобилизационный клин высотой 8 см. 29.Пара боковых рельс с креплениями. 30.Система экстренной регулировки наклонной функции. 31.Рабочий столик для столов Lojer Tilt и Lojer Multi Tilt. 32.Крепежный ремень для столов Lojer 241E Manuthera, Lojer 242E Chiro. 33.Система подогрева ложа массажного стола.
I. Столы медицинские массажные "Lojer", варианты исполнения: 1.Lojer 105Е (2 секции). 2.105Е (4 секции). 3.110 (Е,Н). 4.115(Е,Н). 5.120 (Е,Н). 6.125(Е,Н). 7.205-2 секции (Е,Н). 8.205-3 секции (Е,Н). 9.210(Е,Н). 10.215(Е,Н). 11.220 (Е,Н). 12.225 (Е,Н). 13.230Е-7 секций. 14.230-9 секций. 15.241Е Manuthera. 16.242Е Manuthera Chiro. 17.Lojer Bobath (1 секция). 18.Lojer Bobath (2 секции). 19.Lojer Bobath (складной). 20.Lojer Tilt Table. 21.Lojer Multi Tilt Table. II. Принадлежности: 1.Подвижная ножная секция (для тракции). 2.Подставка для тракционного аппарата. 3.Боковые опоры для рук - 2шт. 4.Упор для плечевого сустава, жесткий. 5.Упор для плечевого сустава, мягкий. 6.Боковое крепление для упора плечевого сустава. 7.Держатель одноразовых простыней. 8.Упор для тазобедренного сустава. 9.Педаль в виде рамы для регулировки высоты стола. 10.Платформа для крепления ножного пульта управления. 11.Ножной пульт управления. 12.Опоры для рук - 2 шт. 13.Заглушка для отверстия для лица в головной секции. 14.Набор дополнительных ножек для столов с увеличенной шириной (1 набор из 4 шт.). 15.Головная секция стола с двойной артикуляцией. 16.Мобильный стул для мобилизации. 17.Мобильный стул массажиста. 18.Набор для установки аккумуляторной батареи (блок управления, батарею, зарядной устройство и фиксирующий элемент). 19.Валик под ноги. 20.Круглый валик диаметром 10 см. 21.Круглый валик диаметром 15 см. 22.Круглый валик диаметром 20 см. 23.Валик под голеностоп. 24.Клиновидный валик. 25.Клиновидный валик высотой 5 см. 26.Клиновидный валик высотой 10 см. 27.Мобилизационный клин высотой 4 см. 28.Мобилизационный клин высотой 8 см. 29.Пара боковых рельс с креплениями. 30.Система экстренной регулировки наклонной функции. 31.Рабочий столик для столов Lojer Tilt и Lojer Multi Tilt. 32.Крепежный ремень для столов Lojer 241E Manuthera, Lojer 242E Chiro. 33.Система подогрева ложа массажного стола.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой", Финляндия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lojer Oy, Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
Адрес
Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland
Наименование
Столы медицинские массажные "Lojer" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05616
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02675584
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы