ФСЗ 2009/05615

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05615
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2017 по 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05615
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Источник света хирургический Photon с принадлежностями
Источник света хирургический Photon, варианты исполнения: 1. Photon Laser Light Source System. 2. Photon II Single Light Source System. 3. Photon II Dual Light Source System. 4. Photon II Laser Light Source System. Принадлежности: 1. Ключ для рукоятки переключателя мощности автоклавируемый 1 шт. 2. Предохранитель 5 амп - 1 шт. 3. Предохранитель 2 амп - 1 шт. 4. Сменная лампа - 5 шт. 5. Подставка крепежная - 1 шт. 6. Адаптер - 3 шт. 7. Адаптер Synerport - 1 шт. 8. Адаптер Synerfit - 1 шт. 9. Адаптер Barcode - 1 шт. 10. Адаптер Nidek Laser - 1 шт. 11. Адаптер мультиволоконный 1 шт. 12. Адаптер Single Port 1 шт. 13. Адаптер юнипорт Alcon Xenon 1 шт. 14. Адаптер юнипорт с фильтром Alcon Xenon 1 шт. 15. Адаптер D.O.R.C 1 шт. 16. Адаптер Аккурус - 1 шт. 17. Адаптер желтый - 1 шт. 18. Кабель соединяющий Iridex 1 шт. 19. Кабель соединяющий Alcon/Lightmed 1 шт. 20. Кабель соединяющий Coherent 1 шт. 21. Кабель соединяющий Synergetics/Quantel 1 шт. 22. Кабель соединяющий ZEISS 1 шт. 23. Кабель соединяющий HGM 1 шт. 24. Кабель соединяющий Nidek 1 шт. 25. Кабель соединяющий Lumenis Spectra 1 шт. 26. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 3 упак. 27. Эндоосветитель для ножниц/пинцетов 1 упак. 28. Эндоосветитель-пика Chow 1 упаковка. 29. Эндоосветитель-пика Chow STIFF 1 упак. 30. Эндоосветитель-тканевой манипулятор 5-ти функциональный 1 упак. 31. Эндоосветитель широкоугольный Corona калибр от 19 до 30G 1 упак. 32. Эндоосветитель c гибким наконечником калибр от 19 до 30G 1 упак. 33. Эндоосветитель-пика Chow острый 1 упак. 34. Эндоосветитель-пика Chow STIFF острый 1 упак. 35. Эндоосветитель vivid от 19 до 30G 1 упак. 36. Эндоосветитель широкоугольный с защитой калибр от 19 до 30G 1 упак. 37. Эндоосветитель широкоугольный STIFF с защитой 1 упак. 38. Эндоосветитель среднепольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 39. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак. 40. Эндоосветитель инфузионный с канюлей калибр от 19 до 30G. 41. Эндоосветитель-шандельер инфузионный с канюлей бесшовный 1 упак. 42. Эндоосветитель IIC для тока жидкости под давлением 1 упак. 43. Эндоосветитель-шандельер Awh бесшовный 1 упак. 44. Эндоосветитель-шандельер Awh калибр от 19 до 30G 1 упак. 45. Эндоосветитель-шандельер Awh одноэтапный калибр от 19 до 30G 2 упак. 46. Эндоосветитель-шандельер Awh/Tano одноэтапный 1 упак. 47. Эндоосветитель Awh прямой 1 упак. 48. Эндоосветитель-рукав из микроволокна BL 1 упак. 49. Эндоосветитель-рукав из микроволокна Alcon 1 упак. 50. Эндоосветитель-витреотом из микроволокна 1 упак. 51. Эндоосветитель-зонд лазерный калибр от 19 до 30G 1 упак. 52. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой жесткий 1 упак. 53. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый 1 упак. 54. Эндоосветитель-зонд лазерный с аспирацией 1 упак. 55. Эндоосветитель-зонд лазерный направленный калибр от 19 до 30G 1 упак. 56. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый с аспирацией 1 упак. 57. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 58. Эндоосветитель-зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак. 59. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак. 60. Эндоосветитель-зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 61. Эндоосветитель широкопольный эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак. 62. Эндоосветитель Миллениум калибр от 19 до 30G 1 упак. 63. Зндоосветитель Eckardt 1 упак. 64. Эндоосветитель с ирригацией 1 упак. 65. Эндоосветитель-пика мембранный изогнут вправо 1 упак. 66. Эндоосветитель-пика мембранный треугольный 1 упак. 67. Эндоосветитель вискоинжектор 1 упак. 68. Эндоосветитель-манипулятор 3-х функциональный 1 упак. 69. Эндоосветитель широкопольный для ножниц/пинцетов 1 упак. 70. Эндоосветитель широкопольный изогнутый 1 упак. 71. Эндоосветитель большой широкопольный моноволокно 1 упак. 72. Эндоосветитель с ирригацией широкопольный TPV трехконечный 1 упак. 73. Эндоосветитель-пика выдвигающийся острый пика Trese 1 упак. 74. Эндоосветитель-пика выдвигающийся тупой Trese 1 упак. 75. Эндоосветитель диффузный широкоугольный тупой 1 упак. 76. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) калибр от 19 до 30G 10 упак. 77. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) Stiff калибр от 19 до 30G 1 упак. 78. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) выдвижной калибр от 19 до 30G 1 упак. 79. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS Pick) с пикой калибр от 19 до 30G 2 упак. 80. Эндоосветитель-канюля инфузионный - 1 упак. 81. Инструкция по тех. обслуживанию - 1 шт. 82. Инструкция по тех. эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЕАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синерджетикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172390
Адрес
Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Источник света хирургический Photon с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05615
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/27.40.39.110
Вид
172390
Наименование
Источник света хирургический Photon с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05615
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/27.40.39.110
Вид
172390
Наименование
Источник света хирургический Photon с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05615
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2009 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
172390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы