ФСЗ 2009/05615

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05615
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2009 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05615
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Источник света хирургический Photon с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I.Источник света хирургический Photon, варианты исполнения: 1.Photon Laser Light Source System. 2.Photon II Single Light Source System. 3.Photon II Dual Light Source System. 4.Photon II Laser Light Source System. II.Принадлежности: 1.Ключ для рукоятки переключателя мощности автоклавируемый 1 шт. 2.Предохранитель 5 амп -1 шт. 3.Предохранитель 2 амп - 1 шт. 4.Сменная лампа - 5 шт. 5.Подставка крепежная - 1 шт. 6.Адаптер - 3 шт. 7.Адаптер Synerport - 1 шт. 8.Адаптер Synerfit - 1 шт. 9.Адаптер Barcode - 1 шт. 10.Адаптер Nidek Laser - 1 шт. 11.Адаптер мультиволоконный 1 шт. 12.Адаптер Single Port 1 шт. 13.Адаптер юнипорт Alcon Xenon 1 шт. 14.Адаптер юнипорт с фильтром Alcon Xenon 1 шт. 15.Адаптер D.O.R.C 1 шт. 16.Адаптер Аккурус - 1 шт. 17.Адаптер желтый - 1 шт. 18.Кабель соединяющий Iridex 1 шт. 19.Кабель соединяющий Alcon/Lightmed 1 шт. 20.Кабель соединяющий Coherent 1 шт. 21.Кабель соединяющий Synergetics/Quantel 1 шт. 22.Кабель соединяющий ZEISS 1 шт. 23.Кабель соединяющий HGM 1 шт. 24.Кабель соединяющий Nidek 1 шт. 25.Кабель соединяющий Lumenis Spectra 1 шт. 26.Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 3 упак. 27.Эндоосветитель для ножниц/пинцетов 1 упак. 28.Эндоосветитель-пика Chow 1 упаковка. 29.Эндоосветитель-пика Chow STIFF 1 упак. 30.Эндоосветитель-тканевой манипулятор 5-ти функциональный 1 упак. 31.Эндоосветитель широкоугольный Corona калибр от 19 до 30G 1 упак. 32.Эндоосветитель c гибким наконечником калибр от 19 до 30G 1 упак. 33.Эндоосветитель-пика Chow острый 1 упак. 34.Эндоосветитель -пика Chow STIFF острый 1 упак. 35.Эндоосветитель vivid от 19 до 30G 1 упак. 36.Эндоосветитель широкоугольный с защитой калибр от 19 до 30G 1упак. 37.Эндоосветитель широкоугольный STIFF с защитой 1 упак. 38.Эндоосветитель среднепольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 39.Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак. 40.Эндоосветитель инфузионный с канюлей калибр от 19 до 30G. 41.Эндоосветитель-шандельер инфузионный с канюлей бесшовный 1 упак. 42.Эндоосветитель IIC для тока жидкости под давлением 1 упак. 43.Эндоосветитель-шандельер Awh бесшовный 1 упак. 44.Эндоосветитель- шандельер Awh калибр от 19 до 30G 1 упак. 45.Эндоосветитель- шандельер Awh одноэтапный калибр от 19 до 30G 2 упак. 46.Эндоосветитель- шандельер Awh/Tano одноэтапный 1 упак. 47.Эндоосветитель Awh прямой 1 упак. 48.Эндоосветитель- рукав из микроволокна BL 1 упак. 49.Эндоосветитель- рукав из микроволокна Alcon 1 упак. 50.Эндоосветитель- витреотом из микроволокна 1 упак. 51.Эндоосветитель- зонд лазерный калибр от 19 до 30G 1 упак. 52.Эндоосветитель- зонд лазерный прямой жесткий 1 упак. 53.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый 1 упак. 54.Эндоосветитель- зонд лазерный с аспирацией 1 упак. 55.Эндоосветитель- зонд лазерный направленный калибр от 19 до 30G 1 упак. 56.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый с аспирацией 1 упак. 57.Эндоосветитель- зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 58.Эндоосветитель- зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак. 59.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак. 60.Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак. 61.Эндоосветитель широкопольный эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак. 62.Эндоосветитель Миллениум калибр от 19 до 30G 1 упак. 63.Зндоосветитель Eckardt 1 упак. 64.Эндоосветитель с ирригацией 1 упак. 65.Эндоосветитель-пика мембранный изогнут вправо 1 упак. 66.Эндоосветитель-пика мембранный треугольный 1 упак. 67.Эндоосветитель вискоинжектор 1 упак. 68.Эндоосветитель-манипулятор 3-х функциональный 1 упак. 69.Эндоосветитель широкопольный для ножниц/пинцетов 1 упак. 70.Эндоосветитель широкопольный изогнутый 1 упак1 упак. 71.Эндоосветитель большой широкопольный моноволокно 1 упак. 72.Эндоосветитель с ирригацией широкопольный TPV трехконечный 1 упак. 73.Эндоосветитель-пика выдвигающийся острый пика Trese 1 упак. 74.Эндоосветитель-пика выдвигающийся тупой Trese 1 упак. 75.Эндоосветитель диффузный широкоугольный тупой 1 упак. 76.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) калибр от 19 до 30G 10 упак. 77.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) Stiff калибр от 19 до 30G 1 упак. 78.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS) выдвижной калибр от 19 до 30G 1 упак. 79.Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Tano (DDMS Pick) с пикой калибр от 19 до 30G 2 упак. 80.Эндоосветитель-канюля инфузионный - 1 упак. 81.Инструкция по тех. обслуживанию - 1 шт. 82.Инструкция по тех. эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синерджетикс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Synergetics, Inc, 3845 Corporate Centre Drive, O?Fallon, МО 63368, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172390
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Источник света хирургический Photon с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05615
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/27.40.39.110
Вид
172390
Наименование
Источник света хирургический Photon с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05615
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/27.40.39.110
Вид
172390
Наименование
Источник света хирургический Photon с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05615
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
172390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы