Г004-00110-00/02926389 | ФСЗ 2009/05614
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926389 | ФСЗ 2009/05614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926389
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel
1. Наконечник большой (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 2. Наконечник маленький (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 3. Наконечник большой. 4. Наконечник маленький. 5. Набор наконечников больших (4 или 6 шт.). 6. Набор наконечников маленьких (4 или 6 шт.). 7. Картридж в комплекте с: фильтром (1 шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
1. Наконечник большой (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 2. Наконечник маленький (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 3. Наконечник большой. 4. Наконечник маленький. 5. Набор наконечников больших (4 или 6 шт.). 6. Набор наконечников маленьких (4 или 6 шт.). 7. Картридж в комплекте с: фильтром (1 шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258850
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Наименование
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05614
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
186240
Наименование
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05614
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2009 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы